呼吸系统医疗器械分类的明确性
医疗器械的安全、质量和性能受1940年《药品和化妆品法》的规定以及根据该法制定的规则的监管。关于医疗器械进口、制造、临床研究、销售和分销方面的监管，中央政府在咨询药品技术咨询委员会后，已通知医疗器械…
关于泌尿外科医疗器械分类的澄清
医疗器械的安全、质量和性能受1940年《药品和化妆品法》的规定以及根据该法制定的规则的监管。关于医疗器械进口、制造、临床研究、销售和分销方面的监管，中央政府在咨询药品技术咨询委员会后，已通知医疗器械…
明确疼痛管理医疗器械的分类
医疗器械的安全、质量和性能受1940年《药品和化妆品法》的规定以及根据该法制定的规则的监管。关于医疗器械进口、制造、临床研究、销售和分销方面的监管，中央政府在咨询药品技术咨询委员会后，已通知医疗器械…
关于综合医院医疗器械分类的澄清
医疗器械的安全、质量和性能受1940年《药品和化妆品法》的规定以及根据该法制定的规则的监管。关于医疗器械进口、制造、临床研究、销售和分销方面的监管，中央政府在咨询药品技术咨询委员会后，已通知医疗器械…
明确胃肠病医疗器械的分类
医疗器械的安全、质量和性能受1940年《药品和化妆品法》的规定以及根据该法制定的规则的监管。关于医疗器械进口、制造、临床研究、销售和分销方面的监管，中央政府在咨询药品技术咨询委员会后，已通知医疗器械…
明确肿瘤医疗器械的分类
医疗器械的安全、质量和性能受1940年《药品和化妆品法》的规定以及根据该法制定的规则的监管。关于医疗器械进口、制造、临床研究、销售和分销方面的监管，中央政府在咨询药品技术咨询委员会后，已通知医疗器械…
CDSCO医疗器械注册更新
如您所知，卫生和家庭福利部（MoHFW）已于2020年2月11日发布通知（见S.O.648（E）），详细说明了1940年《药品和化妆品法》第3节第（b）款第（iv）项下的所有医疗器械，自2020年4月1日起生效。该部还发布了通知…
眼科学分类的澄清
医疗器械的安全、质量和性能受1940年《药品和化妆品法》的规定以及根据该法制定的规则的监管。关于医疗器械进口、制造、临床研究、销售和分销方面的监管，中央政府在咨询药品技术咨询委员会后，已通知医疗器械…
明确妇产科的分类
医疗器械的安全、质量和性能受1940年《药品和化妆品法》的规定以及根据该法制定的规则的监管。关于医疗器械进口、制造、临床研究、销售和分销方面的监管，中央政府在咨询药品技术咨询委员会后，已通知医疗器械…