用于疼痛管理的医疗器械分类的清晰度

高级工程师

医疗器械名称

有可能的使用

风险等级

1

指压腕带

一种设计用于佩戴在手腕上的装置，用于对内关（P6）穴位施加压力，该穴位被确定为有助于缓解恶心感觉的区域。

一种

2

针灸电

激励系统

设备的组件用于施加电刺激

针刺部位。

B.

3.

针灸套件

用于执行仪器和用品的集合

针灸疗法。

B.

4.

穴位

探测器

用于精确定位穴位的电子探针

对患者的身体。

B.

5.

镇痛脊髓电刺激系统

对脊髓的全部或部分施加电刺激以减轻疼痛（镇痛）的装置的集合。

C

6.

防咬垫

一种薄的、塑料的、类似马蹄形的薄片，放在上下牙齿之间，咬合或咀嚼，以帮助减轻正畸治疗后的疼痛或不适。

一种

7.

低温镇痛装置

设计为通过施加非常低的温度下的身体组织，以提供镇痛的设备。它用于术后，慢性顽固性疼痛缓解。

C

8.

耳部微系统针

耳穴治疗中使用的持续加压的仪器

刺激经络穴位。

一种

9.

电垫局部体加热系统

一组装置，设计用于经皮加热局部身体部位以缓解肌肉骨骼疼痛。

B.

10.

吸热冷疗包

一种用于向体表施加压力的装置，以提供冷疗，帮助减轻与关节/肌肉/组织损伤和/或轻微烧伤相关的发热、疼痛和炎症。

B.

11.

足浴

一种设计为充满水的装置，专门为足部提供治疗性热处理。该设备用于缓解脚痛、头痛、咳嗽和其他感冒症状。

一种

12.

热疗法凝胶

一种非无菌凝胶状化合物，装在容器中，用于涂抹在身体表面，为下面的组织提供保暖效果。其目的是减轻/减轻疼痛、肌肉紧张，并增加局部循环。（不与组织直接接触）

一种

13.

冰袋

为了减轻疼痛和/或促进轻伤愈合

用于颈部或四肢周围的身体或皮肤。

一种

14.

冰领

旨在减轻颈部、喉咙和/或头部轻伤的疼痛和/或促进愈合，并缓解喉咙痛。

一种

15.

植入式鞘内输液泵

设计的装置在制备用于毒品/药物的储存和蛛网膜下腔（鞘内）给药管理恶性或非恶性来源的顽固性疼痛和肌肉痉挛的患者被植入。

D.

16.

植入式腰椎神经肌肉电刺激系统

该系统被设计用于提供偶发电刺激神经支配腰肌为的慢性腰痛（CLBP）治疗引导学生收缩。

D.

17.

充气热/冷治疗包/电动泵

器件的一个组件，用于局部热和压缩治疗以促进多种从肌肉骨骼损伤引起的不良状况的治疗。

B.

18.

吸入式镇痛装置

一种装置，主要被设计来管理镇痛气体至

患者，或产生吸入用镇痛蒸汽。

B.

19.

椎间盘突出症的治疗包

一种用于覆盖脊柱（颈椎或腰椎）受影响区域的皮肤以减轻与突出（突出）椎间盘相关的疼痛的装置。

B.

20.

插管的牙齿保护

一种设计用于安装在上下牙齿上的装置，用于在气管插管过程中保护牙齿免受损伤。

一种

21.

反转表

与旨在支持病人的身体，通过手动让病人反转它们整个身体仰卧位提供了背部肌肉和脊柱牵引（脚和头部向下）摆动工作台平台的固定框架，从而帮助患者消除/缓解背痛。

一种

22.

按摩桌/沙发

设计用于各种辅助疗法的表。

一种

23.

神经生理监测系统

一组设备，设计用于在术中手术或重症监护期间监测并向脊神经或其他神经通路提供电刺激，通常用于降低脊柱器械手术期间意外伤害的发生率，或诊断皮质脊髓传导的急性功能障碍。

C

24.

止痛光疗皮肤贴片

一种皮肤贴片，设计用于将自然发射的红外线能量反射回体内，波长范围减小，通过对皮肤上的关键点进行光疗刺激，提供舒适感和局部暂时缓解身体疼痛。

B.

25.

澡盆

充满水的桶中，由它的加热元件加热并通过其循环的搅拌器，用于在外部水疗法使用，以减轻疼痛或瘙痒和加速肛周和会阴区域的发炎或受创伤的组织的愈合。

一种

26.

坐浴椅

一种装置，设计用于患者坐在电动坐浴中进行外部水疗，以减轻疼痛或瘙痒，并加速肛周和会阴区域发炎或受伤组织的愈合。

一种