明确妇产科的分类

老。

不。

设备名称

预期用途

风险类

1

腹部减压室

放置在腹部以减轻怀孕或分娩期间腹痛的非侵入性医疗器械。

C

2

腹部减压腔泵

一种用于控制和降低孕妇腹部压力的专用泵。

C

3.

人工流产吸引器

用于治疗不完全流产的一种非无菌的、手动的、类似注射器的装置

妊娠期流产和/或月经调节。也用于子宫内膜活检。

B

4

分娩床/桌，电动

分娩时使用的床。

一个

5

心电图机

同时记录胎儿心率和子宫收缩的装置。

C

6

心电图传感器

一种将分娩收缩转换为电信号的装置，与显示信号的心脏描记器(CTG)一起使用。

C

7

心脏描记术遥测监测系统

用于连续测量和无线传输胎儿心率和子宫收缩信号的装置组件

班长。

C

8

心脏描记术遥测监测系统接收机

无线遥测系统的一部分。在分娩过程中，它从感知胎儿心率和子宫收缩的发射机接收信号。

C

9

心脏描记术遥测监测系统发射机

它将与胎儿心率和子宫收缩有关的信号传送给接收器。

C

10

颈部麻醉药盒

用于在妇科诊断试验（如扩张和刮宫）期间提供颈间神经阻滞，小的切除程序（如子宫内膜活检）或用于术中疼痛管理

劳动力和/或交付。这是一种一次性设备。

B

11

颈部麻醉针，可重复使用或一次性使用

一种锐利的斜边中空管状金属器械，用于施用麻醉剂，起到颈内神经阻滞的作用。

B

12

阴道镜

检查女性生殖器官（如阴道、宫颈）的专用显微镜。

B

13

避孕宫颈帽，可重复使用或

一次性使用

插入子宫颈以防止精液进入子宫的装置。

C

14

避孕杀精剂

一种化学物质（如壬基酚-9），拟通过涂抹器或手指进入阴道

性交前，破坏精子（精子）以防止怀孕。

C

15

避孕海绵

泡沫状的装置作为物理屏障来防止

精子侵入子宫。

C

16

隔膜子宫托

性交前放置在阴道内的圆形装置

机械地阻止怀孕。

C

17

子宫吸引器

设计用于通过手动动力抽吸去除宫颈管（子宫内膜）粘膜表层组织的一系列设备。

B

18

宫颈内标本采集工具包，无添加剂

用于收集、保存和运输从宫颈内膜收集的细胞和/或其他材料以进行培养、分析和/或其他研究的无菌装置

B

19

(a)子宫内膜活检刮匙，可重复使用

用于从子宫中取出少量子宫内膜分泌物和/或组织以进行活检的手术器械。

B

(b)子宫内膜活检刮匙，单用

使用/可支配

B

20

子宫内膜活组织检查设备

用于从子宫内膜（子宫内膜）采集组织样本。

B

21

子宫内膜细胞学刷

内镜检查时用来收集粘膜细胞以作病理诊断的刷子。

B

22

输卵管活检外翻球囊导管

一种通过宫腔镜插入的无菌装置，用于从输卵管获取活检样本进行细胞学检查。

B

23

输卵管导管插入术包

一种用于经子宫置管的输卵管注射染料或染料的无菌器械

对比剂评价输卵管通畅。

B

24

输卵管注入器

主动侵入式装置，设计用于向输卵管内注入气体[通常为二氧化碳（CO2）]，以维持输卵管通畅。

B

25

输卵管阻塞插入术

避孕植入装置植入输卵管的子宫端，通过阻塞自然输卵管通道起到避孕的作用。

D

26

(一)Fixed-diameter

可重复使用的宫颈扩张器

当子宫因惯性而扩张不足时，用球囊扩张宫颈管。

B

（b） 固定直径宫颈扩张器，

单一使用/可支配

B

27

柔性纤维镜

用于膀胱和尿道目视检查、诊断和治疗的柔性内窥镜。

B

28

灵活fibreoptic子宫镜

用于宫颈管和宫腔（子宫）的目视检查和治疗。

B

29

柔性纤维腹腔镜

用于腹部/腹膜后腔及其器官的目视检查和治疗

B

30

柔性纤维乳腺导管镜

用于乳腺导管的视觉检查和治疗。

B

31

柔性纤维输卵管镜

用于输卵管（输卵管）的目视检查和治疗。

B

32

柔性超声腹腔镜

用于腹部/腹膜后腔及其器官的目视检查、治疗和超声成像。

B

33

灵活的视频后穹窿镜

用于女性腹腔和器官的目视检查和治疗。

B

34

灵活的视频子宫镜

用于宫颈管和宫腔（子宫）的目视检查和治疗。

B

35

灵活的视频腹腔镜

用于腹部/腹膜后腔及其器官的目视检查和治疗。

B

36

柔性视频乳腺导管镜

用于乳腺导管的视觉检查和治疗。

B

37

柔性视频输卵管镜

用于输卵管（输卵管）的目视检查和治疗。

B

38

胎儿听觉刺激器

使用声音刺激来评估胎儿的健康状况。该设备用于评估胎儿的状态，如产前测试和/或产时监测中的胎儿心率变化或胎儿酸碱状态。

B

39

胎儿膀胱分流

一种无菌的非生物可吸收管状装置，植入患有膀胱后梗阻性尿病的胎儿的膀胱内，对尿路进行减压，使尿液从膀胱进入羊膜囊，直至出现缺陷

出生后可以通过手术修复

C

40

胎儿血液取样器

通过子宫颈采集胎儿血液的有创装置。

B

41

胎儿心脏监视器

设计用于检测、测量和显示围产期胎儿心脏活动的主动装置

C

42

胎儿胸膜羊膜

导管

用于持续引流的无菌植入装置

胎儿胸腔积液致产妇羊膜腔。

C

43

胎儿头皮

电极夹

直接放在子宫内胎儿的头皮上

监测胎儿的生命体征。

C

44

胎儿听诊器

用于听胎儿心跳的机械听觉装置。

一个

45

胎儿真空吸出杯，

可重复使用或一次性使用

用真空杯取出胎儿头部的装置。

B

46

胎儿真空抽取系统监护仪

一种电池供电的真空测量装置，通过管道连接到胎儿真空提取杯的吸引线，测量和记录与真空辅助分娩有关的数据，如真空的水平，拉动的次数和持续时间，以及

大声讲话的人。

B

47

胎儿真空抽取系统，手动，可重复使用或

一次性使用

在阴道分娩或剖腹产时促进胎儿的分娩。

B

48

胎儿真空

提取系统,气动

在阴道分娩或剖腹产时促进胎儿的分娩。

B

49

胎儿/母亲多种生理参数模拟试剂盒

模拟怀孕期间表达的各种生理参数和条件（胎儿和母体），以便测试和校准胎儿和患者

监控和记录设备，检查患者电缆的连续性，或培训医疗保健提供者。

B

50

胎儿/母体多生理参数模拟器

要模拟怀孕期间表达的各种生理参数和条件（胎儿和母体），以便测试和校准胎儿和患者监测和记录设备，请检查患者电缆

或培训医疗保健提供者。

B

51

妇科围嘴

病人穿的一块布。

一个

52

妇科

检查/治疗表

在妇科检查时，将妇女的身体支撑在适当的位置。

一个

53

妇科手术台

模块化手术台的一个部件，设计为可拆卸的桌面，用于妇科手术

外科手术。

一个

54

妇科手术台，电液或机电或

液压

设计用于在妇科手术过程中支持患者的主动装置

一个

55

（a） 妇科剪刀，可重复使用

在妇科手术过程中切割组织;不适合产科使用。

B

（b） 妇科剪刀，单人

使用/可支配

B

56

妇科手术显微镜

提高解剖结构的可视化

在妇科手术中(例如，在输卵管上)传输光。

一个

57

跟箍

在医疗/外科手术过程中用于

通过支撑脚跟或整只脚稳定地握住患者的脚。

一个

58

宫腔镜

吹入器

一种将气体送入输卵管的装置

保持管子的通畅性。

B

59

宫腔镜冲洗/吹气系统

用于子宫的内窥镜手术，通过在子宫腔内填充液体来扩大子宫，以提高可视性和扩大手术视野。它还循环液体，提供冲洗，将组织/碎片从现场清除。

B

60

（a） 可重复使用的宫内套管

为治疗不完全流产、妊娠早期流产和/或调节月经从子宫中吸出液体/物质;也可用于子宫内膜活检。

B

（b） 宫内

一次性/一次性套管

B

61

宫内止血球囊导管

一种带充气气球的无菌软管，插入子宫，用培养基(如无菌的)膨胀

水、医用空气或其他合适的气体）以减少产后出血。

B

62

子宫内的

止血吸引导管

插入子宫以减少产后出血

通过吸血/碎片和诱导子宫收缩。

B

63

子宫内的成像

中导管

宫内注射不透明的示踪介质，以

便于输卵管/子宫造影。

B

64

子宫内的成像介质

导尿包

用于宫内注射不透明示踪剂介质的无菌装置，以便于对胎儿进行射线照相

输卵管和子宫。

B

65

(a)腹腔镜激光耦合器

将腹腔镜与激光器或激光臂连接，进行腹腔镜激光治疗。

B

(b)腹腔镜激光适配器

一个

66

腹腔镜系统

用于腹腔/腹膜后腔及其器官的视觉检查和治疗(腹腔镜)。

B

67

腹腔镜系统，可重复使用或一次性使用

用于腹腔/腹膜后腔及其器官的视觉检查和治疗(腹腔镜)。

B

68

手动可扩展

宫颈扩张器

子宫切除时用球囊扩张宫颈管

由于子宫惯性，扩张不足。

B

69

机械胎儿心脏模拟器

为了模拟胎儿心脏(例如，胎儿心脏超声信号)，结合胎儿/母亲多生理参数模拟器，以测试胎儿监测和记录设备[例如，心脏描记器(CTG)]，检查患者电缆的连续性，

或者培训医疗保健提供者。

B

70

机动腹腔镜钳

主动手术器械，设计用于在直接或间接条件下抓取、移动和缝合组织/血管

手术过程中的内镜可视化。

B

71

宫颈涂片试剂盒或子宫内膜

取样工具包

用于在医疗机构收集和制备巴氏涂片样本。

B

72

盆腔检查工具

进行骨盆检查

B

73

骨盆计

骨盆测量器用来测定骨盆的测量装置

尺寸。

B

74

盆腔检查镜

用于对骨盆进行目视检查和诊断的内窥镜。

B

75

会阴加热器

对会阴切开术后外阴疼痛的缓解有一定的作用。

B

76

Perineometer

通过对会阴肌自发收缩的抵抗来确定会阴肌的力量。也用于诊断和治疗尿路

通过运动导致的尿失禁和性功能障碍。

B

77

阴部

麻醉包

一组无菌设备，用于输送

人类外生殖器的麻醉剂。

B

78

前列腺切除器

用于目视检查、诊断的内窥镜

和治疗，尤其是组织切除术。

B

79

刚性后穹窿镜

一种具有刚性插入部分的内窥镜，用于对女性腹腔和器官进行目视检查和治疗。

B

80

刚性纤维宫腔镜

内窥镜一种有刚性插入部分的内窥镜，用于对子宫颈管和子宫腔(子宫)进行视觉检查和治疗

B

81

刚性乳腺ductoscope

内窥镜一种内窥镜，有坚硬的插入部分，用于对乳腺导管进行视觉检查和治疗

B

82

严格的光学腹腔镜

内窥镜一种有刚性插入部分的内窥镜，用于腹部/腹膜后腔及其器官的视觉检查和治疗

B

83

刚性salpingoscope

一种内窥镜，有刚性插入部分，用于输卵管的视觉检查和治疗

B

84

刚性超声波腹腔镜

带有刚性插入部分的内窥镜，与超声探头结合，用于对腹腔/腹膜后腔及其器官进行目视检查、治疗和超声成像

B

85

刚性视频子宫镜

用于对子宫颈管和子宫腔(子宫)进行目视检查和治疗的主动装置。

B

86

硬式电视腹腔镜

内窥镜一种有刚性插入部分的内窥镜，用于腹部/腹膜后腔及其器官的视觉检查和治疗

B

87

(a)耻骨上针，外科，

可重复使用的

经皮穿刺下腹壁为手术修复提供耻骨上通路。

B

(b)耻骨弓上的

一次性手术用针头/

一次性

B

88

脐带结扎器

用于脐带结扎的外科器械。

一个

89

子宫注射器

用于将液体、药物或其他物质注入子宫。它是一种可重复使用的设备。

B

90

子宫机械手宫颈杯/透光器

允许在吸引下操作子宫，同时防止腹腔镜注入气体从子宫颈逃逸(在子宫切除术期间)。

B

91

(一)子宫

机械手、可重用

设计用于在妇科介入期间机械操纵子宫位置的外科器械

B

（b） 子宫的

一次性/一次性机械手

B

92

子宫填塞器

包扎器一种手持式外科器械，用于将包扎物导入子宫或阴道。这是一个可重复使用的

设备。

一个

93

(一)子宫探针,

可重复使用的

用于在手术过程中探查子宫。用作子宫操纵器的组成部分

B

(b)子宫探针,

单一使用/可支配

B

94

子宫支撑

子宫托

插入阴道以固定子宫的。

B

95

阴道敷料器，可重复使用或一次性使用

一种设计用于阴道用药的装置。

一个

96

（a） 阴道扩张器，可重复使用

因先天缺陷而插入阴道以扩大狭窄的阴道开口。可用于检查、治疗或外科手术过程中。

B

(b)阴道扩张器，一次性使用

一次性

B

97

阴道冲洗,

可重复使用或一次性使用

将液体（通常是溶液）直接输送到容器中

阴道的卫生目的，作为冲洗器。

B

98

Vaginometer

测量物体的长度和直径的装置

阴道。

一个

99

阴道镜

用于儿科阴道检查。搜

物质或出血部位。

B

100

内脏保留桨或内脏保留桨

用于在外科医生执行缝合程序时将器官固定在适当位置（即内脏）

（通常为内伤闭合）。它也被暂时植入手术部位。

B

101

乳腺透照器

主动装置透过女性乳房，使半透明组织可视化诊断癌症，或

其他情况、疾病或异常。

C

102

羊膜穿孔器，可重复使用

羊膜破裂器用于使羊膜破裂的外科器械

帮助分娩的薄膜，不会对母亲或胎儿造成伤害

一个

103

Amniotome、可重用

羊膜破裂器用于使羊膜破裂的外科器械

帮助分娩的薄膜，不会对母亲或胎儿造成伤害

B

104

Bladder-supporting子宫托

插入阴道，以方便处理女性尿失禁和/或减少膀胱

脱垂。

B

105

Catheter-tip

压力传感器

拟并入远端的一种装置

测量压力的导管(不包括在内)。

B

106

胎儿多普勒

系统

主动无创装置检测胎儿心跳

使用超声波/多普勒技术。

C

107

胎儿多普勒系统探头

放在孕妇腹部表面的

利用超声波/多普勒技术检测胎儿心跳。

C