胃肠病学医疗器械分类的清晰度

老不。

医疗设备名称

预期用途

风险类

1

吸收性肠造口敷料

置于大陆肠造口(在肠和体表之间通过外科手术创造的人造开口，身体废物从肠排出)以保护其免受外部有害影响，其中包括旨在保护周围皮肤免受肠道液体的吸收材料。

B

2

肛瘘圆形切割器

拟用于单纯性肛瘘的环周切除

B

3.

肛瘘串线

一种无菌的可植入的脐带，通过肛瘘道放置并在瘘管外面绑住，在肛门周围形成一个环，以便通过瘘管引流以使组织愈合

C

4

肛镜、可重用

内窥镜一种内窥镜，有坚硬的插入部分，用于肛门的视觉检查和治疗

和直肠。

B

5

肛镜,一次性

内窥镜一种无菌的内窥镜，有坚硬的插入部分，用于对…进行视觉检查和治疗

肛门和直肠。

B

6

钡灌肠导管

一种挠性管，设计用于通过直肠将钡（一种造影剂）注入下胃肠道，用于射线照相显示

的区域。

B

7

胆管假肢

一种可植入的人工替代物，它是将胆汁从胆囊输送到胆囊的管状结构的替代物

十二指肠。

C

8

胆道测压的导管

无菌的，非电挠性管用于插入到胆管树来测量压力

特别是评估括约肌的Oddi功能。

B

9

Catheter-balloon增压泵,再加工

一种无菌装置，设计用于手动充气和调节球囊导管的压力(例如，通过在球囊内注射和吸入液体或空气)，并在医疗过程中使球囊泄气。它通常用于血管造影术，

血管成形术，胃肠道(GI)或鼻窦成形术。

B

10.

Catheter-balloon增压泵、可重用

一种用于手动充气和调节球囊导管压力的装置(例如，通过在球囊内注射和吸入液体或空气)，并在医疗过程中使球囊泄气。

B

11.

导管气囊充气器，一次性使用

一种无菌装置，设计用于手动充气和调节球囊导管的压力（例如，通过在球囊内注射和吸入液体或空气），并在医疗过程中为球囊放气

程序

B

12.

胆管造影导管、可重用

在内镜逆行胰胆管造影中，经口腔放置在十二指肠后，通过可弯曲的内窥镜插入的可弯曲管，用于内镜下胃肠道导管系统(即胰管、肝管和/或胆总管)的插管

(ERCP)。

B

13.

胆管造影导管,一次性

一种可弯曲的内窥镜插管，经口腔置入十二指肠，在内镜逆行时用于胃肠道导管系统(胰管、肝管和/或胆总管)的内窥镜插管

胰胆管造影(ERCP)。

B

14.

封闭式肠造口袋，多片

粪袋一种未消毒的塑料袋，设计用于附着在粪便造口周围，在结肠造口后用作粪便容器[粪便(粪便)]

被一般公形成。

一个

15.

封闭式肠造口袋，一体式

粪袋一种非无菌的塑料袋，设计成用黏合剂附着在粪便气孔周围的皮肤上，用作粪便的容器

结肠造口术[大便(粪便)一般成形良好]。

一个

16.

结肠内镜袖口

一种无菌远端附着于可弯曲内窥镜的装置，用于改善内镜控制和结肠内窥镜检查时的肠道显示。

B

17.

结肠灌洗器，外科用的

当结肠的术前准备无法进行时(通常由于梗阻)，在手术吻合前，用于开放式结肠手术(肠切除术)冲洗病变/堵塞部位上方(近端)的结肠的一组无菌器械。

B

18.

结肠黏膜屏障敷料

用于乙状结肠/降结肠的非无菌溶液/悬液，用于治疗炎症性肠病(如溃疡性结肠炎)的灌肠剂。它的目的是在结肠上形成一个粘附的物理屏障

粘膜保护粘膜免受远端结肠腔中潜在有害物质的影响

C

19.

结肠镜定位套筒

一种带有两个充气气球的非无菌内窥镜鞘，设计用于安装在结肠镜上，以使内窥镜在病人的大肠内定位和稳定。

B

20.

结肠镜加劲肋

一种插入柔性结肠镜的专用硬线，当结肠镜出现额外刚性时，医生可以增加结肠镜的刚性

结肠镜检查时需要。

B

21.

结直肠筛

一种手持式手动手术器械，用于评估结肠和/或直肠管腔直径，以帮助选择合适大小的腔内吻合器(即吻合器头)进行肠吻合

横断。

B

22.

胆总管扩张器

一种手持式手动外科器械，用于扩张胆总管，即胆囊管和肝管的结合。

B

23.

十二指肠旁路衬垫

一种非无菌支架状装置，带有一个设计用于植入十二指肠的阀门，旨在减少十二指肠对食物的营养吸收，以促进肥胖患者减肥。

C

24.

Duodenal-jejunal绕过班轮

一种无菌的支架状植入物，在十二指肠和空肠的部分作为一个不透水的屏障，用于从胃里排出的部分消化的食物(食糜)和从体外排出的胆汁/消化酶，

用于治疗2型糖尿病和肥胖症。

C

25.

内窥镜组织去除帽

无菌塑料管设计成放置到内窥镜的远端（例如，oesophagoscope）以促进除去凝固的血液/组织的

在电外科治疗期间（例如，治疗Barrett食管）。

B

26

内镜活检瓣膜，非无菌

一种非无菌装置，拟安装在内窥镜活检端口上，以便在保持注入和最大限度地减少漏液的同时能够进入/更换内窥镜设备

在内镜手术中使用生物材料。

一个

27

内镜活检阀，无菌

的无菌设备用于装配到内窥镜活体解剖端口，以使内窥镜设备/交换访问，同时保持注入和内窥镜检查过程中最小化的生物材料泄漏。

B

28

内窥镜切割吻合器连接器

内窥镜切割订书机的一种杆状组件，用于实现订书机手持设备和端部/装载单元之间的连接。

B

29

内窥镜电外科活检/切除试剂盒，全层

一组无菌设备，包括可植入止血结扎夹，用于内镜手术中获得全层组织活检和/或胃、十二指肠、结肠和/或直肠组织的治疗性切除。

C

30.

内窥镜电外科活组织检查/切除试剂盒，

partial-thickness

一组设备，设计用于通过兼容的内窥镜插入，以获得粘膜组织活检和/或上消化道(GI)道组织的治疗性切除，通常在内镜逆行期间

胰胆管造影（ERCP）程序。

C

31

内窥镜电外科电极/粘膜下提针

一种无菌的、有创的、内窥镜的设备，用于提供:1)粘膜下提液;2)将单极结构(即带有返回电极)的电外科电流用于切割/凝固组织。

B

32

内镜下胃肠狭窄扩张器

一种无菌的侵入性装置，用于扩张或扩大管腔内的狭窄病变(如食管狭窄、狭窄)

在内镜下观察胃肠道。

B

33

内窥镜电动切割吻合器，可重复使用

一种手持式、电池驱动的手术器械，设计用于内镜手术过程中快速横断和切除组织和创建组织

吻合。

B

34

内镜电动切割订书机，一次性使用

手术器械一种无菌的、手持的、电池驱动的手术器械，设计用于内镜手术过程中快速横断和切除组织和创造组织

吻合。

B

35

内镜下无针粘膜下提升导管

在内镜检查(如胃镜、结肠镜检查)过程中，一种无菌的柔性管，用于将粘膜下提升液通过柔性内窥镜无创地输送到胃肠道粘膜下，以提升病变，通常用于随后的切除。

B

36

内窥镜overtube、可重用

一种管状装置，旨在与兼容的柔性内窥镜结合使用，以帮助内窥镜插入，并在诊断期间为多次内窥镜插管提供安全通道

以及治疗性内窥镜检查(如上消化道和/或下消化道内窥镜)。

B

37

内窥镜喷雾导管

一种无菌的软管，用于内窥镜(如结肠镜)以喷雾形式给液体(如粘膜染色剂)。

B

38

灌肠,可重用

与三叶胶天然橡胶胶乳（NRL）制成的非无菌的装置旨在被连接到一个灌肠

用于将灌肠液输送到直肠的管子。

一个

39

灌肠管

灌肠管一种非无菌的长管，用作灌肠袋和灌肠尖端之间的导管，以便将灌肠液输送到灌肠器中

直肠。

一个

40

肠饲管清理试剂盒

用于预防和/或通过生化作用清除肠内配方堵塞的非无菌化合物和装置的集合

原位肠内喂食管以维持管腔通畅。

B

41

肠内喂食/减压管清除干

一个非无菌的，外皮包复的装置旨在用于以机械原位鼻饲，nasoenteral，胃造口术和/或清除堵塞在

空肠造口管，用于喂养和/或减压，以保持管腔通畅。

一个

42

肠内管延伸，非无菌

用于体外连接肠内喂养管(如鼻胃管)的非无菌、细、柔性管，以增加肠内喂养/给药或抽吸期间从患者到口腔/肠内设备(如注射器)的管道长度。

B

43

肠管延长，无菌

无菌的，薄的，柔性管用于体外连接到肠饲管（例如，鼻胃管），以增加从油管患者到口腔/肠内装置的长度（例如，注射器）在肠营养期间/药物

管理或愿望。

B

44

外推式柔性视频结肠镜

一种非无菌内窥镜，具有高度灵活的套筒和远端，用于目视检查整个成人结肠[下消化道(GI)通道]。

B

45

瘘修补biomatrix植入

一种无菌的、生物可吸收的动物源性物质，拟注入瘘管道(如肛门或直肠瘘管)，通过增加瘘管体积和促进其长入和新生血管来关闭瘘管

宿主组织。

D

46

灵活fibreoptic胆道镜

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于胆总管的视觉检查和治疗

(CBD)。

B

47

灵活fibreoptic结肠镜

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于对整个结肠[下消化道]进行视觉检查和治疗。

B

48

灵活fibreoptic duodenoscope

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于十二指肠(小肠的第一部分)的目视检查和治疗。

B

49

灵活fibreoptic肠镜

内窥镜一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于对…进行视觉检查和治疗

小肠(十二指肠、空肠和回肠)

B

50

灵活fibreoptic gastroduodenoscope

内窥镜一种有可弯曲插入部分的内窥镜，用于对上消化道[食道、胃和十二指肠(小肠的第一部分)]进行视觉检查和治疗

肠），包括胰腺和胆管]。

B

51

柔性纤维胃镜

内窥镜一种有可弯曲插入部分的内窥镜，用于食管和胃的视觉检查和治疗

B

52

灵活fibreoptic食道镜

内窥镜一种具有可弯曲插入部分的内窥镜，用于视觉检查和治疗

食管。

B

53

灵活fibreoptic pancreatoscope

具有柔性插入部分的内窥镜

用于胰腺的目视检查和治疗。

B

54

灵活fibreoptic乙状结肠镜

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于乙状结肠(大肠通向直肠的远端s形部分)的视觉检查和治疗。

B

55

灵活的超声波结肠镜

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于对整个结肠[下消化道]进行视觉检查和治疗。

B

56

柔性超声十二指肠镜

内窥镜一种内窥镜，具有可弯曲的插入部分，结合超声探头，用于

十二指肠（小肠的第一部分）的目视检查和治疗。

B

57

灵活的超声波gastroduodenoscope

一种带有可弯曲插入部分的内窥镜，结合超声探头，用于对上消化道[食道、胃和十二指肠(小肠的第一部分)，包括胰腺和胆管]进行视觉检查和治疗。

B

58

灵活的视频胆道镜

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于胆总管的视觉检查和治疗

(CBD)。

B

59

柔性视频胆道镜，一次性使用

一种具有柔性插入部分的内窥镜，用于胆道和相关导管(如胆总管、胆囊管、胰管)的视觉检查和治疗，以及用于胆道和相关导管的视觉检查和治疗

胆结石。

B

60

柔性视频结肠镜，可重复使用

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于对整个结肠[下消化道]进行视觉检查和治疗。

B

61

柔性视频结肠镜，一次性使用

一种无菌内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于对整个结肠(下消化道)进行视觉检查和治疗。

B

62

柔性视频十二指肠镜，可重复使用

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于十二指肠(小肠的第一部分)的目视检查和治疗。

B

63

柔性视频十二指肠镜，一次性使用

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于十二指肠(小肠的第一部分)的目视检查和治疗。

B

64

灵活的视频肠镜

内窥镜一种有可弯曲插入部分的内窥镜，用于肉眼检查和治疗小肠(十二指肠、空肠和小肠

回肠)。

B

65

灵活的视频gastroduodenoscope

具有柔性插入部的内窥镜用于上胃肠（GI）道的视觉检查和治疗[食道，

胃、十二指肠(小肠的第一部分)，包括胰腺和胆管。

B

66

灵活的电子胃镜

内窥镜一种有可弯曲插入部分的内窥镜，用于食管和胃的视觉检查和治疗

B

67

柔性视频食道镜，可重复使用

食道镜一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于食道的视觉检查和治疗它是通过嘴插入身体的。解剖图像通过放置在食管镜远端的摄像机获得，并显示在监视器上。该装置通常用于检查组织结构和粘膜内层的异常

食管。这是一个可重复使用的装置。

B

68

灵活的视频

oesophagoscope，单次使用

具有柔性插入部分的内窥镜

用于食道的目视检查和治疗。

B

69

灵活的视频pancreatoscope

具有柔性插入部分的内窥镜

用于胰腺的目视检查和治疗。

B

70

柔性视频乙状结肠镜

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于乙状结肠(大肠通向直肠的远端s形部分)的视觉检查和治疗。

B

71

胃袖

一种无菌植入装置，包裹在胃的近端，试图通过增加饱腹感来限制食物的摄入量，从而减少超重/肥胖患者的胃容量并促进体重减轻。

C

72

胃张力测定法导管

二氧化碳导管一种无菌的软管，用于胃、鼻胃或直肠插入，从胃或乙状结肠的粘膜脉管系统中采集二氧化碳(CO2)以供测量

诊断肠道缺血期间的二氧化碳分压（即眼压测定）。

B

73

胃肠吻合耦合器，生物可吸收

一种可植入装置，用于通过两个插入待连接节段末端的环形部件的耦合连接和横切胃肠结构的多余组织。

D

74

胃肠吻合耦合器，非生物吸收

一种可植入装置，通过插入该装置末端的两个环形组件的耦合来连接和横切胃肠道结构的多余组织

要附加的片段。

C

75

胃肠导管/内镜跟踪系统

多组分组装电源电力(AC-powered)设备为实时可视化设计/导航的导管和/或胃肠道内窥镜插入期间,通过检测其位置/运动在一个电磁(EM)字段和显示三维(3 d)监测虚拟映像

屏幕上。

B

76

胃肠内镜夹应用器

一种与兼容的柔性内窥镜结合使用的设备，用于将胃肠道内窥镜夹[不包括]应用于胃肠道(GI)的粘膜衬里，用于内镜标记、止血、组织近似、管腔穿孔的闭合，和/或用于治疗粘膜/粘膜下缺损

在内镜手术中。

B

77

胃肠内镜夹剪

一种无菌装置，拟与发电机结合使用以移除胃肠道

内窥镜视频。

C

78

胃肠内镜夹切割器发生器

一种便携式，市电（AC供电）装置旨在以结合使用与用于内窥镜除去胃肠内窥镜夹的刀具。

C

79

胃肠内镜夹，长期使用

一种无菌夹，拟在内镜手术期间长期(>30天)植入胃肠道(GI)，用于内镜标记、止血、组织近似、封闭管腔穿孔和/或治疗

粘膜和粘膜下层的缺陷。

C

80

胃肠内镜夹，短期

一种无菌夹子，打算在内镜手术期间短期(<=30天)放置在胃肠道(GI)内，用于内镜标记、止血、组织近似、闭合

管腔穿孔，和/或用于治疗粘膜/粘膜下缺损。

B

81

胃肠测压导管，电子式

一根末端装有电子传感器的非无菌软管，通过测量压力来评估胃肠道(咽、食道、胃、十二指肠、小肠、结肠和肛门直肠区域)的蠕动运动;它还可以用来测量pH值和电阻抗，并包含一个管腔。

B

82

胃肠测压导管，非电子式

non-sterile, non-electrical挠性管旨在通过鼻子或直肠插入到胃肠道(GI)束测量压力评估对胃肠道蠕动运动(如食管、胃)或直肠肌肉组织和肛门括约肌功能,通常在胃肠道障碍的评估(例如,胃食管反流病(GERD)，大便失禁]。

B

83

胃肠造口管口袋

缠绕在胃肠造口管(如胃造口管或空肠造口管)突出末端的非无菌、无创袋，以保持和支撑胃肠造口管

确保它在病人身上的稳定性。

一个

84

胃空肠吻合术管

胃针经皮插入胃内的一种无菌的、薄的、可弯曲的空心圆柱体，通常在用内镜方法使胃膨胀后，通过刺穿腹壁和胃，其延伸部分通过幽门插入空肠它是用来喂养一个病人有一个身体残疾,防止口腔喂食(比如,一个出生缺陷的嘴,食管,或胃,或影响咀嚼和吞咽神经肌肉条件),并提供排水/减压时胃旁路长期是必要的

肠梗阻胃出口进入小肠的阻塞

C

85

Gastro-oesophageal antireflux假肢

一种植入胃食管括约肌以减少滑动裂孔的植入装置

防止胃内容物反流到食道

C

86

胃食管pH/阻抗导管，非无菌

一种末端装有电子传感器的非无菌软管，通过鼻子插入食道和胃，用于测量pH值和/或电阻抗，通常用于评估胃食管反流疾病

(GERD)、胃溃疡或其他胃肠道疾病。

B

87

胃食管pH值/阻抗导管，无菌

无菌软管与一个电子导体在其远端旨在通过鼻子插入食管和胃pH值和/或电阻抗测量,评估通常gastro-oesophageal返流性疾病(GERD),胃溃疡或其他消化道疾病。

B

88

胃造口吸引系统重力装置

设计为胃造口抽吸系统的外部部分非无菌设备的集合旨在由患者用于除去饭后的胃内容物部分的胃管的植入后使用手术后，通过抽吸，达到部分控制和在病态肥胖（肥胖）随后体重减轻患者（≥18岁）。

C

89

胃造口抽吸系统胃管

无菌,薄,灵活,空心圆柱体旨在通过内镜方法经皮植入到胃的病态肥胖(肥胖)患者(≥18年)去除饭后胃的一部分内容的愿望在使用专用的重力外部设备

胃造口吸入系统的一部分。

C

90

胃造口按钮

胃管经皮插入胃内的无菌短管，用于长期的肠内喂养

C

91

胃造口术T紧固件

经皮插入胃内，使胃前壁与前腹壁对齐的装置，通常用于插入经皮胃造瘘管或用于需要稳定/固定中空胃肠（GI）结构的程序。

C

92

胃造口管Y形件连接器

一种“Y”形的无菌连接装置，用于连接胃造口管的近端，以便通过胃造口给药和/或给药

管。

B

93

Gastro-urological导演

细长,棒状金属制成的外科器械,通常与槽沿着它的中心远端轴和/或继续的可塑的线圈,用于指导其他设备或仪器选择intracorporeal位置在胃肠病/泌尿(GU)过程。

B

94

Gastro-urological探针

探伤器一种细长的、棒状的手持式手动外科器械，通常由有钝的球状尖端的柔软金属制成，用于探查

胃肠/泌尿系统（GU）结构在GU程序中。

B

95

Gastro-urological勺

刀一种沉重的手持式手动外科器械，其长而细的轴上有一勺状、边缘锋利的远端，用于取出和刮除组织

在胃肠/泌尿系统(GU)过程中，总肝/胆管系统。

B

96

重力灌肠器

用于将液体(如生理盐水)注入直肠以促进大肠排出的一套装置。

一个

97

植入胃夹

设计用于隔离胃小弯段(magenstrasse)的无菌植入装置，以减少超重/肥胖患者的胃容积，促进体重减轻

在增加饱腹感的基础上减少食物消费。

C

98

植入incontinence-控制电刺激系统

一种电池驱动的设备组件，用于通过应用程序治疗骨盆和下尿路或肠道的慢性疾病，通常与尿和/或粪便失禁有关

对骨盆底/膀胱肌肉和/或神经组织的电刺激。

C

99

植入式腹膜导管架

腹膜导管一种小的、无菌的、可植入的装置，设计用于将腹膜或腰腹膜导管在原位缝合到腹筋膜上

进入/退出。

C

100.

肠造口袋防粘连装置

一个非无菌的，非侵入性的装置意在被施加到肠造瘘袋，以防止相对的袋的内壁的内表面

一项反对粘连(叠煎饼)。

一个

101.

肠造口术装备

用于肠造口袋(用于收集肠排出物，如

结肠造口或回肠造口手术后的粪便)。

一个

102.

肠道夹板

一种无菌的刚性或柔性装置，用于植入腹部以稳定一部分肠道，或稳定和保护受伤者

肠的一部分

C

103.

肠造口防护罩/支撑带，可重复使用

non-sterile板,通常用附件的腰带,为了被放置在一个肠气孔(surgically-created人工打开身体的内脏和身体表面之间浪费排水)保护它免受有害的外部影响(如敲门,摩擦),以减少风险的小孔的突出,或者帮助维持

一个

底板与皮肤的粘附。

104.

肠造口防护罩/支撑带，一次性使用

non-sterile板,通常用附件的腰带,为了被放置在一个肠气孔(surgically-created人工打开身体的内脏和身体表面之间浪费排水)保护它免受有害的外部影响(如敲门,摩擦),以减少风险的小孔的突出,或者帮助维持

底板与皮肤的粘附。

一个

105.

管腔内的食管的牵开器

一种无菌手持式手动外科器械，在心脏电治疗(如心脏消融)期间，通过口胃管(或鼻胃管)插入，以机械地将食道从手术部位转移开，以方便手术部位的进入并帮助防止对食道的伤害。

B

106.

侵入性硅胶片敷料

在腹部手术后，当计划在30天内再次探查伤口/腹部时，用作短期腹腔内敷料的一种无菌、扁平的硅胶弹性体。它被用来实现暂时的腹部闭合，以避免开放的并发症

腹部。

B

107.

腹腔镜胆管造影术导管/针

一种无菌的、灵活的、带有远端针的单腔管，用于在腹腔镜胆管造影时穿刺胆囊颈部(哈特曼囊)以注射造影剂。

B

108.

腹腔镜抓取钳，非无菌

腹腔镜一种无菌的、坚硬的外科器械，设计通过腹腔镜引入主要用于

在腹腔镜手术过程中抓取和操作组织。

一个

109.

腹腔镜抓取钳，无菌

一种坚硬的外科器械，设计通过腹腔镜引入，主要用于在腹腔镜手术中抓取和操作组织

程序

B

110.

腹腔镜拭子钳

设计成在远端把握拭子擦拭以获得细胞学标本和/或期间妇科和/或其它（例如胆囊切除术）腹腔镜手术来执行钝性分离的仪器。

B

111.

手动灌肠器

一种非无菌装置，用于手动将液体(如生理盐水)注入直肠，以促进大肠的排出

下肠道扩张和蠕动的物理刺激。

B

112.

手动灌肠器，可重复使用

一种用于手动将液体(如生理盐水)注入直肠，以便通过扩张排出大肠的装置

下消化道和生理刺激的蠕动。

B

113.

手动直肠灌洗系统

一种便携式手动操作装置，由病人或病人身上使用，用于用水冲洗直肠，通常是刺激排便反射，排出肠道，以治疗/预防便秘并降低患便秘的风险

粪便尿失禁。

B

114.

机动腹腔镜钳

一种用于在直接或内窥镜下抓取、移动和缝合组织/血管的市电(交流动力)机动外科器械

外科手术过程中的可视化。

B

115.

Nasoenteral管

一个sterile, thin, flexible, hollow cylinder designed to access the small intestines (duodenum or jejunum) through the nose and nasopharynx for examination (e.g., of intestinal contents), treatment (e.g., decompression, short-term feeding), or other purposes.

B

116

鼻胃管支架，鼻内

胃管一种非无菌的、非手术侵入式的装置，用于将鼻胃管固定在病人的鼻子上以防止移位或移位

取出管子。

B

117.

鼻胃管支架，非侵入性，非无菌

一个小的，非无菌的，非侵入性的装置旨在用于固定鼻胃管，以防止从所述患者的位移或移除管。

一个

118.

鼻胃管支架，无创，无菌

胃管一种小的、无菌的、无创的装置，用于固定鼻胃管，以防止从鼻胃管中移出或取出

病人。

一个

119.

非血管导管导入装置

无菌的集合，侵入性装置的目的是使经皮的Seldinger型引入非血管导管（例如，引流导管）的成体腔或内腔（例如，胆道，输尿管）。

B

120.

食管的温度监控

一种电子设备，用于在手术切除左心房壁时监测食道温度。它通常测量相邻几个层面的食道温度，并同时显示这些温度值，以帮助外科医生避免使用足够高的热量形成心房

B

食管瘘。

121.

小儿体温鼻胃管/口胃管

一种无菌的、薄的、可弯曲的、中空的圆筒状物，设计成儿科或新生儿肠道喂养管，带有

集成温度传感器，连续测量食道温度。

C

122.

Partially-implantable腹部港口/导管

一种可部分植入的无菌装置，用于进入腹腔进行输液(如胰岛素、化疗药物)。

C

123.

经皮胆道活检程序包

一种无菌器械，用于经皮穿刺从胆管系统内获取组织标本进行组织学分析

内镜下入路，通常在透视下可见。

B

124.

咽电刺激导管

咽电刺激治疗神经性吞咽困难的无菌柔性管状装置。

C

125.

动力直肠/结肠造口灌溉系统

一种由电池供电的便携式装置，供病人或病人身上使用，用于将非药物溶液(通常是水)有控制地引入直肠处理粪便

失禁或便秘（直肠灌溉），和/或用于造口站点灌溉。

B

126.

益生菌口咽粘膜修整

一种非无菌物质，用于口腔和/或咽部粘膜，以促进腐生菌在口腔/咽部内的定植，通常在抗生素治疗、细菌感染或损伤后使用。它包括益生菌(如唾液链球菌、口腔链球菌)和能产生

促进益生菌生长的屏障。

C

127.

直肠镜、可重用

内窥镜一种内窥镜，有坚硬的插入部分，用于直肠和肛门的视觉检查和治疗

B

128.

直肠镜,一次性

无菌内窥镜具有刚性插入部

用于直肠和肛门的目视检查和治疗。

B

129.

直肠窥器

一种手持式手动外科器械，用于在插入和打开直肠口/管后扩大或拉伸它。

B

130

直肠吸引活检系统

一种一次性可重复使用的装置，设计用于通过吸引从直肠获得粘膜下组织标本[直肠吸引活检(RSB)]，通常用于组织病理学分析[例如，

帮助诊断先天性巨结肠（HD）]。

B

131

直肠/结肠灌洗支持包

非无菌的集合，非侵入性的装置旨在以结合使用与直肠和/或结肠灌洗系统支持

将冲洗液注入直肠/结肠。

一个

132

直肠镜、可重用

一种内置刚性部分的内窥镜

用于直肠和肛门的视觉检查和治疗。

B

133

直肠镜,一次性

无菌内窥镜具有刚性插入部

用于直肠和肛门的目视检查和治疗。

B

134

直肠镜/直肠镜处理

一种手动装置，在检查过程中用作固定直肠镜或直肠镜的手柄。

一个

135

Rectosocope /直肠镜处理节流

直肠镜在检查过程中安装在直肠镜手柄近端上的一种小帽，以提供一个密封的密封，使空气可以通过直肠镜使肠子膨胀。

一个

136

刚性食道镜

一种内置刚性部分的内窥镜

用于食管的视觉检查和治疗。

B

137

刚性乙状结肠镜

一种具有刚性插入部分的内窥镜，用于乙状结肠(大结肠的远端s形部分)的视觉检查和治疗

小肠通向直肠)。

B

138

机器人电外科仪器，双极，单用途

一种无菌电外科设备，用于直接连接到机器人手术系统的手臂，以双极配置（即，无返回电极）将电外科电流从发生器直接输送到组织，以便在机器人手术期间进行切割/凝固/消融

内窥镜(如腹腔镜、关节镜)手术。

C

139

机器人手术牵开器

的外科装置旨在以结合使用与机器人手术系统的机器人内窥镜检查过程中，以使组织的缩回。

B

140

自走式柔性视频结肠镜

内窥镜一种无菌内窥镜，具有高度灵活的、自行推进的插入部分，用于对整个结肠进行目视检查

B

141

弹簧气腹针，可重复使用

一种细长尖尖的金属管，作为一种治疗或外科/放射治疗方法，用于从腹膜腔引入或排出气体。它常被插入腹膜腔内以进行充气(如碳)

腹腔内窥镜检查前建立气腹。

B

142

弹簧气腹针，一次性使用

一种细长尖尖的金属管，作为一种治疗或外科/放射治疗方法，用于从腹膜腔引入或排出气体。它常被插入腹膜腔内以进行充气(如碳)

腹腔内窥镜检查前建立气腹。

B

143

静磁塞肛门

一种非无菌的磁性装置，使用者将其插入直肠，并在直肠内停留一定时间(例如，每天1至2小时，持续10至20天)，以帮助磁性消除肛门痔。

B

144

造口引流导管

被插入到造口的无菌柔性管（人造开口在体内，特别是在腹壁，在外科手术期间。制造），以从内部气孔排出排泄物

容器;通常直接进厕所。

B

145

气孔支持植入

腹股沟一种无菌的、不可生物吸收的装置，在胃泌尿外科造口术中植入腹壁，通过支撑腹壁来减少造口旁疝的风险

周围的气孔。

C

146

TEM / TEO直肠镜、光学

经肛门内窥镜显微手术(TEM)或经肛门内窥镜手术(TEO)中用于肠下部手术治疗的刚性插入部分的内窥镜。

B

147

TEM /张志贤直肠镜,视频

经肛门内窥镜显微手术(TEM)或经肛门内窥镜手术(TEO)中用于肠下部手术治疗的刚性插入部分的内窥镜。

B

148

热调节orogastric管

一个非无菌的，多腔，多用途管用于口服引入胃肠（GI）道两者：1）肠饲/胃减压;和2）经由穿过食道热转印整个身体的热调节（降低和或者ELEVATE芯

体温)。

C

149

Transenteric引流管

一种无菌的非生物吸收管，用于内镜下经壁植入胃肠道和胰腺之间

假性囊肿或引流胆道。

C

150

视频胶囊内窥镜系统

一种电子设备组件，用于在患者吞下不可消化的视频胶囊后，对胃肠道(GI)的部分进行内部可视化和检查。

B

151

视频胶囊内窥镜系统应用软件

为视频胶囊内窥镜系统添加特定计算机辅助显示、处理和分析功能的单个软件应用程序或一组程序、例程或算法。

B

152

视频胶囊内窥镜系统胶囊

一种非无菌、电池供电的视频胶囊内窥镜系统的电子元件装置，设计供病人吞食

胃肠道的内部显示和检查。

B

153

胰管支架

慢性胰腺炎患者经常使用胰管支架。

C