认证课程
课程介绍
Operon推出两门医疗器械质量与监管事务课程。这些课程的设计具有很高的行业标准，并考虑了印度就业市场的最新趋势。课程采用实用的方法，使候选人具备必要的技能，为他们从第一天开始在医疗技术行业工作做好准备。
课程有固定的授课结构。将会有在线网络研讨会和问答环节，然后是作业。对作业进行评估并颁发证书。
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谁应该参加?：工科学生(2nd& 3理查德·道金斯年)/毕业生/质量与监管事务爱好者
第一级课程总共包括4节课，然后布置作业和一个案例研究。
本课程的重点是医疗器械的基础知识，医疗器械的质量与监管事务，以及医疗器械的产品开发概述。
第一级课程的主题是:
A.医疗器械基础知识
监管事务介绍
医疗器械质量管理体系
D.设计与开发概述
课程时间:6周
谁应该参加?：
希望在医疗器械质量与监管事务领域发展事业的大四工程专业学生/毕业生/医疗器械专业人员/质量与监管事务爱好者。
第二阶段课程总共包括10节课，然后是两个案例研究。
本课程由12个模块组成，其中9个是必修课程，学生可从课程中选择自己感兴趣的一个模块3选修模块。选修模块为I, J, K，如下所示。
第二级课程的主题是:
A.医疗器械质量管理体系
B. US FDA监管途径
C.欧洲医疗器械法规
D.《印度医疗设备规则》
E.法规战略与规划
F.设计开发概述
g .风险管理
h .可用性工程
即生物评价
j .临床评价
K.软件开发过程
l .技术文件
课程时间:24周
定价
通过印度账户付款
学生
1级
- 医疗器械质量与监管事务导论
专业
1级
- 医疗器械质量与监管事务导论
学生
2级
- 医疗器械质量与监管事务认证(MDQRAC)
专业
2级
- 医疗器械质量与监管事务认证(MDQRAC)
来自印度以外的付款
学生
1级
- 医疗器械质量与监管事务导论
专业
1级
- 医疗器械质量与监管事务导论
学生
2级
- 医疗器械质量与监管事务认证(MDQRAC)
专业
2级
- 医疗器械质量与监管事务认证(MDQRAC)