下一代测序|体外诊断(IVDs)的验证
2018年4月13日发布的利益相关者指南和食品和药物管理局工作人员文件。基因组检测领域是动态的，建立在不断增加的数据和快速发展的技术基础之上。新一代测序技术为人类基因组研究提供了多种方法，包括全基因组测序、外显子组测序和转录组测序。.．.
加拿大卫生部对数字卫生技术的做法
加拿大卫生部正在治疗产品局的医疗设备局内设立一个新部门，以便对数字卫生技术进行更有针对性的上市前审查，以适应快速变化的数字卫生技术，并对快速创新周期作出反应。数字健康技术可以包括独立的软件应用程序以及集成的硬件和软件系统。
FDA 510(k)您的医疗设备|超声透热设备的上市前通知
工业、食品和药品管理局工作人员指南。文件于2018年4月16日发布。什么是超声波透热仪?超声波透热设备是一种用于物理治疗设备的医疗设备，这种设备产生高频声波，这种运动被发现进入组织，并产生温和的恢复性热。超声波透热设备是…