澳大利亚监管机构计划改善患者使用|假肢医疗设备
澳大利亚医疗保健制度与公共和私营部门卫生服务提供商混合，具有融资和监管组成部分的范围，包括三个级别的政府;澳大利亚，州/地区和地方。澳大利亚政府拥有发展广泛的国家政策的重要组成部分（特别是在公共卫生等国家问题上，研究......
医疗设备召回|医疗设备行业如何避免召回
一般治疗器械的评论在最近的十年里有了相当大的扩展。正如美国食品和药物管理局正在进行的一份报告所指出的，从2003年到2012年，对治疗用器械的评价成倍增加。然而，当你考虑到每年的审查速度比美国医疗技术发展得更缓慢时，这个数字并不令人吃惊。
设计历史文件vs. 510(k) vs.技术文件
医疗保健行业又称医疗行业，是指提供医疗服务的组织和非营利性组织、医疗器械制造商等。医疗保健行业正在经历转型，为了在竞争日益激烈的环境中取得成功，组织需要在流程和技术上进行显著投资，以改善医疗保健。.．.
更好地了解ISO 13485: 2016验证要求
这是您需要说服系统的工作能力时的高潮，以及它还以所需的方式继续工作。随着ISO 13485：2016更新的到来，组织有义务在正在使用的QMS中寻找过渡。这种合规性不能被拒绝，......
南非公司导致网络威胁|网络安全
在最近一次访问挪威的BDO时，我震惊地发现，许多南非的企业和组织越来越多地暴露在网络威胁和漏洞面前，而他们很幸运地没有意识到这些问题，他们也需要了解南非的网络安全。毫无疑问，我们现在处在一个……
医疗设备登记在泰国
泰国是东南亚第二大经济体，也是世界领先的医疗中心之一。泰国王国前身为暹罗，是一个统一的国家，位于东南亚印度支那的中心，由76个省组成。首都和最大的城市是曼谷，一个特别行政区。泰国……
人工智能推出了新加坡医院的新系统，用于患者数据
想象一下，进入医院门诊诊所或多夜，跳过漫长的等待，只是通过调查相机。它是一种面部识别装置，能够将患者与他或她的医疗和个人数据相匹配。没有手动注册或文书工作要完成。短信将告诉患者咨询......
医疗器械分类和体外诊断是DCGI在2017年《医疗器械规则》下发布的
尽管《2017年医疗器械规则》已于2018年1月1日在印度生效，但印度药品总管制局(DCGI)已根据《2017年医疗器械规则》的规定，发布了医疗器械和体外诊断医疗器械的分类。印度总药物管理局(DCGI)是最终的权力机构，控制…
医疗设备跟踪确保患者安全| FDA
FDA已经发布了识别标签的指导草案，该标签将跟踪医疗设备从制造商到用户的过程。这些指导方针出台之际，符合追踪法规要求的医疗设备数量预计将在今年秋季增加。当制造商收到某些设备时，他们被要求从其制造到分销链跟踪某些设备。
