通往EU MDR遵从性的通道
本博客围绕几个关键的MDR一致性领域展开。我们有几个特点，在不同规模和类型的组织落在这篇论文的问题，通过评估他们面临的困难。更重要的是，同样也会让我们知道这些进步在长期内是如何发生的。
DCGI的新通知
鉴于某些规则草案进一步修订了《医疗器械规则》，2017年已根据《药品和化妆品法》第12条第(1)款和第33条第(1)款的要求发布，1940年(1940年23日)印度卫生和家庭福利部政府(卫生和家庭福利部)的通知
你正在准备医疗器械单一审核计划(MDSAP)的审核过程吗?
国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)认为，采用一种全球性的方式来检查和检查医疗器械的制造，可以提高全球范围内医疗器械的安全性和监管。在2012年于新加坡举行的首次会议上，国际货币基金组织(IMDRF)认可了一个工作聚会，以创建……
FDA收紧了一些医疗器械的监管要求
毫无疑问，精确嵌入的医疗设备可以改善生活。髋关节和膝关节置换可以帮助患者恢复其多功能性。药物虹吸管可以在感兴趣的情况下传递缓解痛苦的药物剂量。更重要的是，金属杆可以平衡脊柱和骨折。然而，嵌入式设备也可能造成真正的伤害，就像住在密歇根州奥沃索的米歇尔·基尔(Mechel Keel)所遭遇的那样。
为什么要单独制定IVD监管框架?
这是一个博客，让每一个试管婴儿制造商了解试管婴儿监管框架，以改善患者和使用者的健康和安全。"试管"一词的使用，在拉丁语中是"在玻璃中"的意思，使人们对迄今为止大多数此类试验最初是在试管中进行的方式产生了一种印象。
CDRH分类的口腔器械自动滴定装置
美国食品和药物管理局(FDA)的设备和放射健康中心(CDRH)于周二完成了口腔器械自动滴定装置在特殊控制下进入II类的订单。
国家食品药品监督管理局由DCGI负责Sugam门户网站的更新
印度药品监督管理局(DCGI)已指示国家药品监管机构采取必要行动，指导所有制造商如何将其生产站点和配方数据上传到Sugam门户网站，该门户网站将通过提高透明度来加强药品监管体系。问责制以及该国药品的可及性。