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DCGI的新通知

而某些规则的草案进一步修订医疗器件规则,2017年由第12条和第33条第12条和第1款(1)条的第(1)款下的要求公布药物和化妆品法案, 1940 (23 of 1940) vide notification of the Government of India in the Ministry of Health and Family Welfare (Department of Health and Family Welfare) number G.S.R 660(E) dated the 19th July, 2018, in the Gazette of India, Extraordinary, Part II, Section 3, Sub-section (i) by the Central Government, inviting objections and suggestions from all

从该公报提供了上述通知的副本副本的日期,在三十天到期之前,可能会受到影响的人。

而且,将于2018年7月21日公开向公众提供官方宪报副刊物的副本;

而且,在上述规则上就公众收到了未经反对或建议,以供中央政府审议;

因此,现在,在与毒品和化妆品法案第12条和第33条赋予的权力,1940年(1940年第1940条),中央政府与药物技术咨询委员会协商后,将进一步提出以下规则修改2017年医疗器械规则,即: -

  1. (a)这些规则可能称为医疗设备(第二修正案)规则,2019年。

(b)他们应在官方公报的出版日期生效。

  1. 在医疗器械规则中,2017年,在第五个时间表中,在桌子上的附图中, -

(a)对于与医疗器械“避孕套”和与其中的条目有关的条目,其在第(1),(2)和(3)中有关的条目,则应替代以下条目,即: -

“避孕套 复合

通风良好的区域,整洁干净的环境,没有灰尘和其他颗粒

事情

成型

通风良好,干净整洁

环境,没有灰尘和其他颗粒

事情

硫化 正常的空气
主要包装 空调“;

(b)对于与医疗装置“手术敷料”有关的条目和与其中的柱子(1),(2)和(3)相关的条目,以下条目应替代,即: -

“无菌手术敷料 最终的主要包装 9“。

笔记:主要规则已在官方公报上公布视频通知号码78(e),2017年1月31日及最后修订视频通知号码G.S.R.30(e),2019年1月15日日期。

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