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中央政府制定了《MDR 2017》第4、7条关于e-IFU加入的规定

在联邦卫生和家庭福利部于2019年1月15日发布公报通知,修订2017年《医疗器械规则》后,DCGI做出了上述指示。

因此,为了行使1940年《药品和化妆品法》(1940年第23号)第12条赋予的权力,中央政府在与药品技术咨询委员会,特此制定规则进一步修订《医疗器械规则》,2017年。

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