国家卫生监督局或ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)是巴西的监管机构，负责批准和监督食品、化妆品、烟草、药品、卫生服务和医疗设备等。该机构与卫生部有联系，卫生部通过定期签订的管理合同管理ANVISA。
巴西医疗器械监管机构已批准计划修改低风险器械的注册要求，以更紧密地与国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF.)建议。
Anvisa的作用是通过对受卫生法规约束的产品和服务的生产、销售和使用实施卫生控制，包括相关环境、工艺、成分和技术，以及对港口、机场和边境的控制，促进保护人口健康。
巴西医疗器械市场监管机构ANVISA将发布一份为期60天的咨询报告，提议将该机构的I类器械的地籍登记路径更改为通知路径，并对受影响制造商的上市前审查要求产生影响。
目前的ANVISA地籍登记要求
根据ANVISA现有的地籍登记要求，低风险设备制造商必须向监管机构提交申请和法律文件，以进行上市前审查，并向其巴西注册持有人(BRH)提供技术档案、标签、在国家卫生监督局审计的情况下，使用文件的说明。
国家卫生监督局(National Health Surveillance Agency)将公布其关于拟议的低风险设备通知途径的公众咨询意见。