医疗器械的安全、质量和性能受1940年《药品和化妆品法》及其制定的规则的规定管理。关于医疗器械的进口、制造、销售和分销、临床研究的监管，中央政府在与药品技术咨询委员会磋商后，已通知《医疗器械规则》，根据2017年1月31日的G.S.R. 78 (E)，该条款已于2018年1月1日起实施。就此而言，在行使2017年《医疗器械规则》第4条第(3)款赋予的权力时。以下签署人在此根据预期用途、设备相关风险和《医疗设备规则-2017》第一附表中规定的其他参数对医疗设备进行分类
列于附录A的医疗器械清单须符合下列规定:
1.根据《医疗器械规则》的规定，针对每个器械给出的一般预期用途是对拟提交进口或制造医疗器械申请的申请人的指导。2017。然而，根据制造商的规定，设备可能具有特定的预期用途。
2.此清单在性质上是动态的，并根据《2017年医疗器械规则》的规定不时修订。