议题1:
78份行动报告(ATRthDTAB会议于2018年2月12日召开
董事会在第78次会议上通过了关于DTAB建议的行动报告(ATR)，并对其进行了澄清。
议程2
审议关于修订1945年《药品和化妆品规则》第49条有关检查员资格的建议
议程3
审议1945年修订药品和化妆品规则的建议，要求制造商通过自我声明强制提交有关持牌生产单位和医疗产品的数据
议程4
考虑修订1945年药品和化妆品规则的建议，该规则适用于药品标签上的保质期后的使用
议程5
考虑使用私人持牌制造商的品质控制化验所设施，化验政府化验所没有提供的某些药物，以测试特定类别的药物
议程6
审议1945年修订药品和化妆品规则的建议，该建议包括对只销售药品而没有任何生产设施使用持牌生产商的生产设施的人负责的规定
议程7
考虑对印度市场上最受欢迎或排名前300位的药品品牌引入痕量和跟踪的建议，作为制造商自愿进行的试验
议程8
审议1945年修订药品及化妆品规则的提案，要求非素食者或素食者的肥皂、洗发水、牙膏及其他化妆品和洗漱用品的每个包装上都必须有红/棕或绿点的标示
议程9
审议1945年修订药品和化妆品规则的建议，其中包括强制性规定制药公司将其净利润的至少1%用于在药品银行中提供免费药品，供中央政府在卫生紧急情况期间使用，灾难或其他中央政府认为有必要作为企业社会责任(CSR)一部分的情况
议程10
审议《2017年医疗器械规则修订建议-一般性澄清等问题，以便顺利和统一实施》
10．1审议2017年《医疗器械规则》附表5所列修订制造设施环境要求的建议
10．2考虑增加豁免ivd临床表现评估条款的建议，以符合《2017年医疗器械规则》第63条对医疗器械的豁免
10．3如果已经在印度市场上存在的医疗器械在监管下未来被引入，那么该器械不应是新的医疗器械
10．42017年审议使NABL认可的实验室能够根据医疗器械规则发布绩效评估报告的建议
10．5审议将所有植入式医疗装置及其他高端设备纳入1940年《药品及化妆品法》第3 (B) (IV)条管辖范围内的建议
10．62017年考虑将药学学位/研究生毕业作为医疗器械规则中的资格
10.7接受EIFU作为替代传统纸质IFU的选项
10．8考虑授权销售的建议体外诊断设备产品由许可持有人批发
10．9审议根据1940年《药品和化妆品法》第3(B) (IV)条将骨髓细胞分离器作为医疗装置进行通知的提案
10.10审议将CDSCO标志纳入医疗器械标签的建议
10.11审议2017年修订医疗器械规则的提案，修订包含消毒剂的定义和适用性条款
议程11
考虑由国家许可证管理部门直接批准生产和销售本法案未批准或禁止生产和销售的药品，而不要求CDSCO事先提供NOC的出口许可的建议
议程12
审议2017年10月27日G.S.R 1337(E)关于许可证永续性和检查以确保合规的药品和化妆品规则下规定的修订建议
议程13
审议1945年修订药品和化妆品规则的提案，该规则宣布不同类别的非标准质量(NSQ)药品
议程14
审议所有中央毒品检验实验室统一改名和制定统一征聘规则任命官员的建议
议程15
考虑按照WHO-GMP指南将GMP证书有效期从2年延长到3年的建议
议程16
审议1945年药品和化妆品规则修订提案，引入新药包装说明书的强制性要求
议程17
审议授权DCG(I)在新药批准之日起四年内完成新药状态后，开出药物特定标签要求的建议
议程18
考虑在公共领域发布2018年化妆品规则的提议
议程19
审议1945年关于儿童使用含氟牙膏标签要求的药品和化妆品规则修订建议
议程20
考虑印度Hon 'ble最高法院在344个FDCS + 5个FDCS案件中禁止的指示，参见s.o.no。2016年3月10日第705 (E)至1048 (E)段及s.o.no。卫生和家庭福利部于2017年6月8日于1851年(E)至1855年(E)年设立了审查这些案件的家庭福利部小组委员会
21世纪议程
审议关于修改1945年《药品和化妆品规则》第96条的建议，即以明显的方式提供药品的适当名称
议程22
考虑1945年修订药品及化妆品规则的建议，在批出药品生产及销售地点的牌照前，加入批准生产地点的布局图的条文
议程23
审议1945年《药品和化妆品规则》第96条修正案的提案，该修正案要求披露第一销售点价格/贸易价格(PTT)/出厂价或进口价格以及MRP
议程24
考虑提议修改药品和化妆品规则,1945年,有关部分XB -需求收集、存储、处理和分配整个人类血液,人类血液组件由血库&第十二部分B -血库的运行和操作要求和/或血液成分制备。
如果根据在DGHS举行的第79次DTAB会议记录需要详细信息，请点击我们公司链接File.pdf