加拿大卫生部宣布，它正在启动从目前的医疗器械分类方法到全球医疗器械命名法(GMDN)，作为推动提高加拿大医疗设备可用信息的可用性、获取和质量的一部分。
本月晚些时候，加拿大卫生部表示，它将向制造商提供一份与现行医疗设备许可证相关的医疗设备清单。
“制造商将被邀请确定每个设备的GMDN代码。加拿大卫生部也正在更新医疗器械许可证申请和许可证修订表，”监管机构在通知中说。“一旦这些表格可用，申请人将被要求提供GMDN数据作为所有新申请和许可证修订申请的一部分。从制造商收到的代码在添加到内部数据库之前将经过审查。如果发现代码不正确，加拿大卫生部可以联系制造商进行澄清。这将不会延误处理申请。筛查缺陷不会被发布。”
GMDN机构称，该术语是一份通用名称清单，用于识别所有医疗设备，并允许卫生当局和监管机构、医疗保健提供商、制造商和其他人之间更容易地交换信息，包括后市场和供应链数据。注册慈善机构，董事会代表管理系统的监管机构和行业。
国际医疗仪器监管机构论坛(IMDRF)也推荐使用GMDN，该机构表示，该系统目前已被70多个国家的设备监管机构使用。据加拿大卫生部称，GMDN数据库目前包括超过23 000个活跃术语，涵盖所有主要技术和预期用途，并在不断发展。
加拿大卫生部还鼓励制造商获得GMDN会员资格。该通知称:“加拿大卫生部意识到，制造商获得会员资格是有成本的，因此将为那些无法获得会员资格的制造商提供识别GMDN代码的支持。”