2018年3月,药物部提出了新的采购指南,要求至少50%的某些类型的设备来自印度公司。印度已提议通过公共项目对国产和进口医疗器械的采购比例进行监管。药业部提议,采购的部件必须为政府采购的医疗设备分摊25-50%的费用,视设备的类别而定。
与此同时,该部门的一个国内公司游说团体声称,新的采购指南缺乏帮助当地行业发展的措施,并强加一些可能会损害通过招标采购的医疗设备质量的条件。
代表几家跨国医疗设备公司的两个游说团体表示,这些指导方针可能也无法适用于目前没有可在当地生产的生态系统的高端关键产品。该指导方针可能不会鼓励全球医疗技术公司在印度生产心脏起搏器、血管移植和心肺机等高风险产品。
国内采购的要求是,医疗一次性用品和消耗品占50%,植入物占40%。该指导方针可能无法实施高端产品,因为印度仍然缺乏本土生产能力。
美国医药部草案目前的形式也没有提供任何保持和提高质量的激励,也没有阻止政府采购机构授权美国食品和药物管理局等机构进行监管批准,该组织在过去阻止了印度制造商参与几项此类合同。
指导方针的其他方面遵循去年制定的规则(PDF)。该文件限制当地公司参与小型采购订单,前提是印度有足够的能力和竞争。并禁止外国制造商覆盖超过一半的采购订单,即使他们是最低的投标人。