安全。医疗设备的质量和性能受1940年《药品和化妆品法案》及其制定的规则的约束。关于医疗器械的进口、制造、临床研究、销售和分销的监管，中央政府在与药品技术咨询委员会磋商后，已根据2017年1月31日的G.S.R. 78 (E)公告了《2017年医疗器械规则》，该规则将于2018年1月1日起生效
就此而言，行使根据《2017年医疗仪器规则》第4条第(3)款所赋予的权力。以下签署人根据医疗器械的预期用途、与该器械相关的风险和附表1所列的其他参数，在此将医疗器械分类。
列于附录A的医疗仪器一览表，但须符合下列规定:
1.针对每一装置的一般预期用途，供拟根据《医疗装置规则》的条文提交进口或制造医疗装置申请的申请人参考。2017。然而，设备可能有其制造商指定的特定预期用途。
2.本清单是动态的，根据2017年《医疗器械规则》的规定会不时修订。