将可用性集成到医疗设备中，以更好地基于风险的测试过程，包括测试医疗设备的简单性和安全性。测试医疗设备的便利性是确保这些设备本身符合政府规定的先决条件。
将可用性整合到医疗设备或产品中的因素包括:时间、资产和有效性。在这些可用性测试期间，如果偶然发生事故，则评估发生事故的潜在原因和原因。一般来说，医疗设备在任何情况下都应该由使用者来尝试。通过这些测试，观众可以判断医疗设备或用户界面的结构是否受到保护，是否易于使用。
将可用性集成到医疗器械工程中已经成为医疗行业新产品开发的基础。目前，一个强有力的、可证明的可用性工程流程是获得美国FDA批准的任何新设备的基础。对于一些组织来说，这似乎是一种压倒性的可能性，特别是当必要的能力不在内部时。
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如何将可用性整合到医疗设备中?
- 了解您的用户和环境。
- 知道如何与设备交互。
- 添加需求以控制使用错误。
- 尽早并经常将可用性整合到医疗设备中。
了解您的用户和环境
考虑你的客户是谁，他们将在哪里使用这个设备?考虑什么样的品质，例如，信息，准备，身体能力或限制是真正的一类，因为它确定了设备的使用，并列一个清单。这一点很重要，因为每一次准确无误的客户收集都将在可用性审批中独立进行(通常每次收集15个客户)。更全面地说，这个活动使工程师能够以客户的同情为基础进行结构设计，这是客户关注计划的关键指导方针。
知道如何与设备交互。
在开始与客户交谈时，您不需要使用模型。利用他们的贡献建立一个任务调查，看看每个客户的活动和设备如何反应。这提供了一个系统来理解你的设备的特殊使用情况。故事板和过程映射是很有帮助的工具，可以将个人在每种情况下如何与产品合作的经验收集起来。
添加需求以控制使用错误。
特别是对设备的使用错误检查中所必需的控制。这就保证了结构包含适当的高亮显示，以提高可用性，并提供可识别性来显示控件的执行。在一个完美的世界中，这些控制应该通过设备计划的升级来执行(即，不是通过准备或管理控制)。在一天结束的时候，设备本身的结构应该欢迎客户适当地使用它，并远离危险的环境。
尽早并经常将可用性整合到医疗设备中。
在任何有机会的时候都要收集客户的反馈。例如:甚至在您有一个模型之前，考虑领导客户会议，看看他们如何与比较或谓词产品合作。当原型或故事板是可访问的，引导发展性可用性研究，以识别可能的使用错误，并为开发打开大门，并进一步完善预期的使用情况。至少，你应该完成一份发展报告，在结构结束之前，专注地将安排好的总结性易用性批准作为“预演”。利用每次检查的后果，对事业调查、机会评估、必要性和计划进行重复。在这个点上重复批准，而不是反过来。
将可用性整合到医疗设备测试中，不仅应该包括在原型阶段对设备进行测试，还应该包括在设备创建后对设备进行测试。此外，测试设备的指令也是一个好主意，特别是因为指令本身可能包含错误。这些故障可能导致医疗设备的不安全使用。当医疗设备向公众发布时，并不意味着人们应该停止对产品的测试。设备可以根据用户的批评和反馈进行改进。将可用性整合到医疗设备中是医疗设备设计、开发、监管、市场和产品成功的关键，但也是令人困惑的组成部分。尽管有三件事是明确的，当涉及到你的医疗设备的可用性的过程:早做，做对，不要试图抄近路。