医疗仪器的安全、质量和性能受1940年《药物及化妆品法》的规定及根据该法案制定的规则规管。就医疗器械的进口、制造、销售和分销、临床研究方面的规管，中央政府在征询药物技术顾问委员会的意见后，已通知《医疗器械规则》，在这方面，行使《医疗器械规则》第4条第(3)款赋予的权力。以下签署人根据《医疗器械规则-2017》附表1中规定的医疗器械的预期用途、相关风险及其他参数，对医疗器械进行了分类
列于附录A的受下列各项规管的医疗仪器一览表:
1.根据《医疗器械规则》的规定，拟提交医疗器械进口申请或制造申请的申请人，可参考每种器械的一般预期用途。然而，设备可能有其制造商指定的特定预期用途。
2.该清单在本质上是动态的，并可根据2017年《医疗器械规则》的规定不时进行修订。