FDA建立了便利路径加速访问路径(EAP)计划，作为针对某些医疗设备的有意计划;(与现有的合法展示的进步相比，具有显著优先地位的跳跃进步设备)，解决了在治疗或确定危险或不可逆转的致畸感染或疾病方面被忽视的需求。
在这个EAP计划下，符合PMA的合格设备可以被确认与更突出的脆弱性有关的项目，利益和风险，给予不同的必需品，信息仍然有助于安全和可行性的合理确认，包括该设备可能的优点超过了它对忽视医疗需求的患者群体的危险。
对于受PMA约束的设备，该组织有专业知识，在合理的情况下，强制实施展示后的先决条件，包括批准后的研究和广告后的观察，作为一种批准状态，可以用来解决这一更突出的脆弱性。
在FD&C法案的成就设备安排中，包括治愈法案和FDA 2017年再授权法案(FDARA)的修订，国会分类并扩展了该计划，纳入了51万件设备。像最不压迫性的安排，跳跃设备安排澄清，他们不调整原则的实质等效，市场前批准，或给予De Novo需求。
FDA考虑的证据的整体有关的程度，可能的好处和程度的设备的风险，包括脆弱性的程度优势的危害数据。FDA还考虑风险缓解的拟合性和上市后数据的积累，以解决收益-风险机会数据中的不确定性。
FDA的选择涉及更广泛的医疗服务框架，其中社会保险安排存在固有的不确定性，包括关于给定医疗项目或技术的一般优势风险概况如何意味着单个患者的福祉结果的脆弱性，对比当地和附近的医疗实践，并不断推进标准的考虑。
该方向认为，为了满足FDA的中心目标，即根据与药物考虑安排相关的自然脆弱性，提高总体福祉，认识并适当地解决利益-风险判断中的脆弱性，以支持FDA的某些上市前选择，根据下面的组件草图和特殊的设置。
这包括考虑物质患者的准备，承认更多的脆弱性在优势和危险的设备，特别是没有令人满意的选择。
此外，作为学习人类服务框架的一个特征，在市场前和市场后设置的持续的、充满活力的证明时代(它本身在临床证明时代具有天然的脆弱性，例如，由于样例量有限，与建议的患者数量和临床初期的期限相比)是必要的，不断完善我们的理解如何使用和执行医疗器械，以及相关的宁静的结果。
这种理解在更广泛的社会保险框架内是可以教育的FDA的管理对医疗设备有基本的领导能力．