根据《食品和药物管理局再授权法》(FDARA)的要求，美国环保署FDA已经发布了一份报告与医疗器械服务相关的医疗器械的持续质量、安全和有效性。一份新的报告总结说，由于行业协会呼吁食品和药物管理局(FDA)加强对医疗设备服务的监管监督，缺乏证据来“证明在这个时候强加额外的/不同的负担监管要求是合理的”，导致机构工作人员采取了不同的方法。
承包第三方服务的制造商在过去几年中提出了一些关于设备处理不当的问题和担忧，敦促在服务领域进行监管控制。
在第710条授权的一份新的同类报告中2017年FDA再授权法案(FDARA)，该机构的设备和放射健康中心(CDRH)概述了四个领域，它将采取行动，以不同的方法解决设备公司的担忧。
报告中确定的新行动包括与服务公司合作，建立自愿医疗设备服务框架，以促进采用质量管理原则。CDRH说:“我们认为，这一战略，而不是一个正式的监管方法，强制所有实施医疗器械服务的实体采用FDA的[质量体系]监管，是目前推进医疗器械质量服务质量的适当方法。”
FDA在报告中指出:“目前可获得的客观证据不足以得出结论，是否存在与医疗设备服务(包括由第三方服务机构提供的医疗设备)相关的广泛的公共健康问题，从而有理由在此时实施额外的/不同的、繁重的监管要求。”“相反，客观证据表明，许多oem和第三方实体提供高质量、安全、有效的医疗设备服务。”该机构还得出结论说，大多数指责服务不足的评论、投诉和不良事件(包括死亡)都与再制造有关。FDA还认为，服务和维修医疗设备的第三方公司的作用是“关键的”。
While FDA feels establishing more regulatory requirements related to servicing isn’t necessary, it plans to carry out several related actions, including promoting the adoption of quality management principles, clarifying the difference between servicing and manufacturing, strengthening cybersecurity practices related to device servicing, and promoting evidence development to assess the quality, safety and effectiveness of device servicing.