最近，美国FDA（食品和药物管理局）发表了两项指导意见其目的是澄清其向支付者传播(医疗产品传播)医疗产品数据的战略，并告知行业以fda要求的标签以可靠的方式传递产品数据的最佳方式。
本指南显示了FDA在一系列的法庭不幸事件和包括标示外进步的和解之后，如何更新其监管医疗产品的方法，以及此类沟通是否得到第一修正案的保障。这两份最终指南都包含了对2017年1月发布的草案的修改，这是对行业评论的回应，并试图解释该组织的沟通政策医疗装置以诚实和不误导的方式，不会归于批准标签的信息。
薪水者通讯
FDA关于薪金互换的最终指导包括四个新的问卷和解决方案，该调查问卷和旨在扩大原子能机构对宣传有关未批准产品或批准产品的信息的政策，以向付款人，制定委员会和其他类似实体进行宣传。
FDA专员斯科特·莫特（Scott Gottlieb）表示，这一指导将通过减少制造商向涉及价格谈判和承保决定的厂商的产品价值的障碍来解决厂家的障碍来解决处方药支出。
Gottlieb说:“支付者寻找已批准/批准的药品的有效性、安全性和成本效益的范围数据，包括制药商的数据，以帮助支持产品选择、处方管理或潜在的范围和偿还选择。”
他说，这些数据可能不会覆盖到办公室用来对产品做出监管决策的数据。
GOTTLIEB另外，在应付员工和公众的情况下，他们的能力占据了诠释和评估了有关不包含在产品标签中的药物和设备的数据。
“获取此数据的付款人......是复杂的派对，在评估此数据时接近大量专业知识，”他说。
与草案相比，最后一份付款人通信指南现在讨论了药品和器械制造商如何在其产品的整个生命周期中传达“真实、不误导和适当”的信息。该指南同样显示了制造商如何以真实、非误导性的方式检查有关未批准产品或已批准产品的未批准用途的数据。
根据Gottlieb的说法，通过授权付款人在未批准药品进入市场之前调查相关数据，这可以帮助加快新药品的覆盖决定。
“符合fda要求的标签”指南
FDA同样地完成了与FDA所需标签一致的产品通信的问卷和指导方向，详细通过一套11个问题和答案将原子能机构的目前对该主题进行了思考。
“标记是一个关于内容必需品的主题和保证它充分传达信息的限制。预计将全面解决对其批准或清除用途的所有思考的全部，“Gottlieb表示，注意到关于来自邮票研究和监测的产品的相关数据可能无法在产品的批准标签中提供。
Especially, FDA clears up in the final guidance that it doesn’t mean to depend on such communications as the reason for setting up another proposed use for a product not the same as its legally marketed use(s), so long as the communication is consistent with required labelling.
这应该可以缓解行业的担忧，即该机构可能会利用这些通信来发现一家公司正在销售未经批准的产品。
该指南还提供了一些例子，说明机构认为与产品标签有关的信息是可靠的，以及可能被视为与标签相冲突的信息。