FDA警告不要使用未经注册的医疗设备

FDA警告不要使用未经注册的医疗设备

食品及药物管理局已提醒加纳传统中草药从业者协会联合会(GAFTRAM)成员不要使用未经注册的医疗设备,无论是进口的还是本地制造的。
医管局医疗器械部主任本雅明先生解释说医疗设备在提供优质保健服务方面发挥了关键作用,因此需要对其进行管理。
他建议制造商和进口商停止进口、销售和分销未经注册的产品。
本先生.e在周三由GAFTRAM为其成员组织的关于医疗器械注册管理指南的论坛上发表了上述言论,该论坛在中部地区首府开普海岸举行。
他说,医疗设备是“任何仪器、器械、工具、医疗设备、机器、发明、植入物、体外试剂、部件或配件,用于疾病或任何其他状况的诊断,或用于治疗、缓解、治疗或预防人类和动物的疾病,且不能通过在人或任何其他动物体内的化学作用实现其任何主要预期目的。”

他说,根据2012年《公共卫生法》(Public Health Act, 2012)第851号法案(Act 851)第7部分的规定,这类器械是FDA授权的一部分。

此外,他请求全国各地各种公共和私人卫生设施的管理部门丢弃所有有缺陷的医疗设备,以保障公众健康和安全。
他警告说,那些不遵守指令并被发现做了错事的人将会被依法起诉。
本先生“我们呼吁市民向管理局提供任何有关怀疑未经注册产品的及时资料,使该局能履行其职责。
GAFTRAM的国家组织者Nana Obiri说,该项目是有必要的,因为需要建设成员的能力,以倡导确保传统医学在卫生提供系统中找到合适的位置。他告诫他们要坚持最佳实践,遵守职业道德原则。

约翰逊先生n管理局代理区域主任odai - tetey敦促卫生专业人员和公众立即向管理局报告任何医疗设备的临床故障,以便采取必要的行动。

他向市民保证,食品及药物管理局已加强上市后的监察工作,特别是在出入境口岸,以打击系统中不合标准的医疗器械。

一些与会者在接受全国人民代表大会采访时,要求食品和药物管理局保持高度警惕,阻止不合格的医疗设备进入该国,以保障公众健康和安全。

Baidu