澳大利亚的医疗保健系统是由公共和私营部门的医疗服务提供者组成的，其范围包括融资和监管组成部分，包括三级政府;澳大利亚、州/地区和当地。的澳大利亚政府在制定广泛的国家政策(特别是在公共卫生、研究和国家信息管理等国家问题上)、监管和融资方面具有重要作用。州和地区政府基本上负责提供和管理公立医院和保健服务，以及广泛的各种网络和公共保健服务(例如，学校保健、牙科保健等)。此外，他们与大多数卫生保健提供者保持着联系。当地政府负责供水、废物管理和食品卫生。
私营部门在保健服务方面作出了广泛的贡献。这些服务提供给医院、全科医生、专科医生、咨询医生和其他联合保健专业人员。不同的机构与私营部门有联系，私营部门提供保健服务，营利性组织和非营利性组织、自愿机构、大型企业经营者、信仰组织和私人健康保险基金都参与其中。
为了医疗设备的目的，有一个委员会叫做医务咨询委员会它成立于1998年。该委员会的作用是就列入医疗保险福利表的医疗程序，包括与诊断测试和医疗设备有关的服务和程序，向卫生部长提出建议。它还评估新的医疗技术和程序，基于其相对安全性、临床有效性和成本效益的证据。
香港的医疗仪器规例澳大利亚政府
治疗用品管理局(TGA)是澳大利亚治疗用品的监管机构，它参与了一种新的医疗设备在向澳大利亚市场供应之前和之后的生命周期的大部分阶段。TGA的监管要求各不相同，取决于设备是什么和如何使用。使用医疗设备给患者和用户带来的风险可能很小或很低，也可能有很大的潜在风险。TGA在设备获准在澳大利亚使用前进行的评估水平直接关系到潜在风险的水平。医疗仪器规管计划的主要内容包括:
- 在向澳大利亚市场供应医疗器械之前和之后，对其质量、安全性和性能的产品要求
- 基于不同风险级别的设备分类方案。这与其他国家的情况相似
- 可选择使用公认的标准
- 对市场上可用的医疗设备进行持续监测
- 对医疗设备制造过程的管制
- 澳大利亚治疗用品注册(ARTG)是澳大利亚医疗器械合法供应的中心点
- 对违反监管规定的行为进行处罚的规定
- 当设备出现问题时，可采取的一系列纠正措施
的澳大利亚的医疗技术2012年，该行业的年总营业额为100亿澳元(其中包括在辅助设备、器具、主要医疗设备以及医疗和外科用品方面的支出，包括外科植入的假肢和同种移植项目)。
该审查还成立了假体清单咨询委员会(PLAC)，以取代假体和设备委员会。PLAC的主要作用是管理澳大利亚假肢清单(PL)，其中包括10,000多件符合由私人健康基金偿还的植入设备。虽然医疗技术咨询委员会审查和确定提供测试或设备的服务的报价，但医疗技术咨询委员会不确定医疗技术本身的补偿利益。植入式医疗器械由PLAC审查，并为器械本身指定一个效益。
假体名单谘询委员会是由卫生部长任命的，该委员会负责为私人医疗保健系统制定可植入医疗设备和人体组织的补偿价格。根据法律，私人健康基金必须为植入式义肢支付强制性福利，这些义肢是住院治疗期间为相关服务或程序(手术)支付医疗保险福利的一部分。PL上列出了超过10,000种设备。PL不包括腿部延伸、假发等外部假肢。与MSAC一样，PLAC向部长提供建议。
澳大利亚卫生部将从2019年开始分发假体医疗设备的假体清单，以解决患者获取和制造商偿还问题。
卫生部表示，澳大利亚治疗用品管理局(TGA)将从目前每年分发两次义肢清单增加到每年分发三次(3月、7月、11月)。根据澳大利亚政府的说法，不断更新的名单将增加私人保险患者获得新的假肢装置和技术的机会。
对假肢清单的更多更新还为在澳大利亚工作的私人保险公司提供了建议，因为他们应该为任何纳入清单的设备支付所需的优势。
不同的假肢名单委员会和小组时间表
为了鼓励更稳定的假体清单生产计划，卫生部还改变了与清单程序相关的团体的收集日程和先决条件。
- 临床咨询小组(cag)将继续每年举行两次会议，但应在会议前六周获得新的假体清单申请。
- 名单申请人应不迟于2018年12月13日假体名单咨询委员会会议召开前9周提交他们的申请供临床专家小组审议。
- 交换、复制或删除房源的申请必须在2019年2月11日前提交。
- 正在申请的澳大利亚治疗用品注册(ARTG)申请必须在2019年2月11日前收到TGA的证书，并有一个特定的最终目标，即对2019年3月生产的假体清单进行审核。