食品和药物管理局（FDA）专员博士．斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)周四表示，fda正在考虑监管用于鼓励处方药依从性的数字工具，可能作为药物审查过程的一部分。
制药公司已与之合作数字健康根据联盟的说法，产品开发人员可以创建可以包装的工具，并鼓励更多的遵守。
该规定推动已经与原子能机构获得了牵引力，而Gottlieb则表示FDA.想要建立一个框架，因此可以审查数字遵守工具作为药物审查过程的一部分。
“在2018年健康Datapalooza会议周四表示，”在FDA的普通风险框架下，我们可以在哪些应用程序和软件可以增强医疗保健，以及我们在FDA的任务。“
根据该监管框架下降的产品将包括通过使用智能手机摄像机和面部识别软件来分类疼痛症状和跟踪认知性能，以确保使用智能手机和面部识别软件来调整治疗副作用的药物和软件。
联盟由软件公司，医疗保健提供商和IT基础设施组成，医疗装置和药品制造商。它在2016年发送了FDA的公民请愿书，呼吁产品的监管标准概要。
“FDA’s current guidance does not provide answers to basic questions about digital-health products used with pharmaceuticals, including under what circumstances, the software and the wearables might constitute medical devices, and under what circumstances, if they are medical devices,” the petition said.
根据该行业的其他人说，监管途径也可能导致患者更好地照顾患者。
对这些产品的更大规定也可能导致毒品临床试验中的更多使用。GOTTLIEB提到这些工具可能有助于支持药物公司的安全和疗效索赔他们正在开发的产品。