FDA建立了便利途径快速准入途径(EAP)计划作为特定医疗设备的一个有意计划;(这些设备预示着飞跃式的进步，相对于现有的合法展示的进步，它们给予了显著的优先地位)，这些设备解决了在治疗或确定危险或不可逆转的致残感染或疾病时被忽视的需求。
在这个EAP计划下，一个符合PMA的合格设备可以被确认，在项目、利益和风险方面具有更突出的漏洞，在不同的必需品中，信息仍然有助于对安全性和可行性的合理确认，包括该设备可能的好处超过了它对被忽视的医疗需求的病人的危险。
对于受PMA约束的设备，该组织具有专业知识，在合理的情况下，强制发布展示先决条件，包括批准后研究和发布广告观察，作为一种批准状态，可用于解决这一更突出的脆弱性。
在FD＆C ACT的成就设备中，由财政法案所包括，由2017年（FDARA）的FDA重新授权法案（FDARA），大会分类并扩展该计划以合并510K设备。与最少的压迫性安排一样，飞跃设备的安排澄清说，他们没有调整基本等量，预先报道或赋予De Novo需求的原则。
FDA考虑的是关于设备的合理利益程度和可能风险程度的整体证明，包括危害数据优势的脆弱性程度。FDA还考虑了风险缓解和上市后数据的积累，以解决收益-风险机会数据中的不确定性。
FDA的选择涉及到一个更广泛的医疗服务框架，在这个框架中，社会保险的安排存在固有的不确定性，包括特定医疗项目或技术的总体优势风险概况将如何意味着单个患者的健康结果的脆弱性，对比当地和附近的医疗实践，并不断提高标准的考虑。
该方向认为，为了满足FDA的核心目标，即根据与药物考虑安排相关的自然脆弱性来推进总体福祉，有必要认识到并适当地解决利益-风险判断中的脆弱性，以支持某些FDA上市前选择，根据下面概述的组件和特定的设置。
这包括考虑到材料患者的准备承认更多的弱点在优势和危险的设备，特别是当没有令人满意的选择可访问。
Moreover, the constant, vigorous age of proof all through the premarket and post-market setting as a feature of a learning human services framework (which itself has natural vulnerability in the age of clinical proof, e.g., because of constrained example size contrasted with the proposed patient populace and term of clinical preliminaries) is essential to ceaselessly refine our comprehension of how medicinal devices are utilized and perform, and relating quiet results.
在更广泛的社会保险框架内的理解可以教育FDA的管理在医疗设备方面的基本领导地位．