现在几乎所有的机构都需要这些温度计来检查,包括机场、旅馆、餐馆、办公室和所有那些甚至只接待一小群人的场所。因此,红外测温仪或数字测温仪业务是在这一关键形势下发展起来的少数业务之一。和数字温度计的监管要求。
数字温度计的使用现在一直在增加,特别是由于慢性病、医疗条件的增长,以及疟疾、登革热等流感的高流行率。
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数字温度计是根据国家标准和技术研究所(NIST,以前的国家标准局)确定的预定义标准和标准制造实践设计的。在数字温度计的监管要求有定制制造的规定。这种数字温度计的批准是在事先的基础上,在那之后,只有进一步的制造和进口可以由该制造商或进口商。
根据LM法案(合法计量),模型批准规则规定,任何旨在制造或进口任何称重仪器(包括红外温度计)的个人,需要得到指定权威机构的模型批准。
LM法案第2(i)条,制造商是制造任何称重或测量仪器,或制造任何称重或测量仪器的部件并收集其余部件或收集其全部部件,并声称其制造的称重或测量仪器的最终结果的个人。
此外,根据LM法案第23条的规定,制造商不得制造任何称重和测量仪器,包括红外温度计,除非他从制造完成的州的控制人员那里获得制造许可证。
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根据LM法案,没有进口商可以进口任何称重和测量仪器从离岸,直到他得到自己登记为进口商。寻求注册为进口商的申请将向项目将进口的国家法定计量部门的总监提出,该监管机构将把申请连同其报告提交给首席法定计量部门,后者将批准注册为进口商。
符合药品和化妆品法案,1940(数字温度计的监管要求)
指根据《医学博士规则》第3(zb)条(该规则是一个全面的定义)给予的“医疗仪器”的含义,该规则在其声明(C)中暗指中央政府不时根据区议会法第3(b)(iv)条将其列为药物的仪器或仪器。制造商和进口商的数字温度计将寄存器等设备与中央药物标准控制组织(CDSCO)提供必要的数据,结果,将分配一个注册号等制造商/进口商将医疗设备等的名称引用。
关于上述通知,中央政府已作出另一介绍,在《医疗器械规则》附表VIII中增加一份新的附件,即获豁免遵从《医疗器械规则》的医疗器械一览表,其中包括迄今为止的数码温度计。
温度计在这COVID-19大流行疫情的国家,考虑到关于时间问题的过程模型和其他手续批准LM法》之前的审批和登记规定的要求下LM法也被放松在某种程度上和部门的同意,按照这一惯例,进口商(视情况而定)作出承诺,表示他们会在三个月内作出核准后,遵守这一规定。