化学物质和肥料通知

化学物质和肥料通知

医疗器械行业非常高的资本密集,妊娠期巨大,需要开发和归纳新技术。它还需要持续培训卫生供应商,以适应某些新技术。大多数高科技创新产品起源于发达的生态系统和创新周期,尚未在印度完全开发。

由于测试和实验室设施的创新需要巨额投资,因此,印度政府于3月20日批准了一项名为“医疗器械园区”的计划,该计划于2020年3月20日批准。该公园将在一个地方提供普通的测试和实验室设施/中心制造成本显着,有助于在该国为医疗器械制造创造一个强大的生态系统。

客观的 :

通过创建世界一流的普通基础设施,方便地访问标准测试和基础设施,以提高竞争力,将导致医疗器械生产成本显着降低,导致国内市场的医疗器械的可用性和可负担性。由于资源和规模经济的优化而获得所产生的益处。

范围:

根据该计划的财政援助,将在州政府提出的四个医疗器械园区创建共同的基础设施,并根据该计划选择。

经济支援:

对所选医疗设备公园的财政援助将是普通基础设施项目成本的70%。在东北州和丘陵州(喜马偕尔邦,北方北方的Jammu&Kashmir和Ladakh的联盟领土的境内)的财政援助将是项目成本的90%。根据一家医疗器械园区计划的最高援助将限于卢比。100亿卢比。

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普通基础设施设施:

为医疗器械园区的单个医疗器械单元提供的普通设施,如组件测试中心/ ESDM / PCB /传感器设施,电磁干扰和电磁兼容中心,生物材料/生物相容性/加速老化测试中心,医疗级成型/铣削/注塑/加工/工具中心,3D用于医疗级产品的设计和印刷,灭菌/ ETO / GAMMA中心,动物实验室和毒性测试中心,辐射测试中心等。

财务支出: 

该计划的总财政费用为卢比。400亿卢比。

该计划的任期:

该计划的任期是来自2020-2021财年至FY 2024-2025。

国家实施机构。

根据该计划选择的医疗设备园区项目将由国家执行机构(SIA)实施。

SIA是由有关国家政府为实施医疗器械园区项目而设立的法人实体。

计划指导委员会

The proposals under the scheme will be approved by the Scheme Steering Committee (SSC) constituted by Department of Pharmaceuticals (DoP).

SSC的组成如下:

DOP - 主席秘书

财务顾问,DOP - 会员

联合秘书,环境,森林和会员气候变化

促进行业促进部兼贸易局

卫生和家庭福利系联合秘书 - 会员

DCGI,中央药物标准控制组织 - 会员

联合秘书(政策),DOP - 召集人

SSC可能会邀请行业协会,研发机构和其他政府/私营部门专家组织的代表作为特别邀请,这可能是必要的。

SSC应采取成功实施该计划所需的所有决定,包括任何修改,包括任何修改。10.该计划的详细指南将在该部门的网站上上传。

该通知取代了本主题发布的药物部的早期通知Vide of 31026 / 08/2020-MD日期为2020年5月28日。

印度的宪报:非凡

医疗设备制造业面临印度的脸部缺乏竞争经济体的级别竞争场。医疗设备制造业的制造业遭受了相当大的制造残疾成本,其中包括:a。缺乏适当的基础设施,国内供应链和物流,b。金融成本高,

质量力量不足,d。有限的设计能力,e。低于研发和技能发展的重点

为了解决印度医疗器械制造中的残疾,印度政府于20日批准了呼吁其他主要制造经济体的医疗器械制造中的医疗器械制造。2020年3月。

客观的:

该计划打算提高国内制造业,并吸引医疗器械部门的大量投资。

范围:

根据该计划,应根据目标段下涵盖的医疗器械的门槛投资和增量销售(超过基准年)的所选公司。

激励量:

根据该计划,金融奖励应以印度制造的货物增量销售(超过基准年)的5%,并在目标段涵盖,为期五(5)年。

目标部分:

目标部分1
癌症护理/放射治疗医疗设备

目标部分2.
Radiology & Imaging medical devices (both ionizing & non-ionizing radiation products) and Nuclear Imaging Devices

目标部分3.
麻醉剂和心动呼吸医疗器械,包括有氧运动类别和肾脏护理医疗器械的导管

目标部分4.
All Implants including implantable electronic devices like Cochlear Implants and Pacemakers

适用性:

该方案仅适用于格林菲尔德项目。

合格

根据该计划的财务激励,只能为从事印度目标段下涵盖的货物制造的公司。

资格应受到基准年度的投资阈值和制造商品的增量销售额(目标部分)。

申请人必须符合所有阈值条件,以符合奖励的支付。资格阈值标准在附件B中详述。

在生产联系的奖励计划下的资格不得影响任何其他计划的资格,反之亦然。8。

该计划的任期:

该计划的任期来自2020-21财年至FY 2026-27。

应用程序窗口:

用于接收应用程序的应用程序窗口将为120天。

基准年:

2019 - 2010年财政年度应视为计算制成品增量销售的基准年。

财务支出:

该计划的总财政费用为卢比。3,420亿卢比。

每公司奖励:

The incentive per company will be applicable on incremental sales of manufactured goods over Base Year subject to ceilings as decided by the Empowered Committee.

计算基础:

评估阈值和增量投资sales of manufactured goods shall be based on details furnished to the Departments / Ministries / Agencies and Statutory Auditor certificates.

Approval and Disbursement Process

根据该计划的申请可以由印度注册的任何公司制作。初始应用程序,在所有方面都完成,必须在应用程序窗口中提交。

符合条件的申请将被评估并考虑选择。

奖励应释放到符合所需阈值的选定申请人,并发现其支付索赔是为了命令。

根据该计划的支持应为五(5)年为期一段时间。

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