被视为药物的医疗设备
中央政府周二将每种医疗设备通知为“药物”，从4月1日起生效，从仪器到植入物到植入物的范围，甚至在人类和动物的医疗用途的软件下，在毒品和化妆品的领域下，1940年。
除了制定范围指南以确保安全性和可行性，该举动可能会根据药物价格控制令（DPCO）的成本法规做好准备。同样，如果应发生侵权的情况，则会在法院受到处罚。目前，只有37个医疗设备被通知为药物。
目前，组织将需要寻求药物控制者的批准，以制造，进口和出售该国的任何医疗产品。另外，这同样需要遵循法律中有关的其他标准和准则。
尽管欢迎这一举动，但消费者团体仍然对中央药物标准控制组织的能力保持可疑，以规范更广泛的范围。
卫生部表示，该决定是在药物技术咨询委员会（DTAB）的律师之后做出的，这是对与药物有关的技术问题的最高决策机构。
在不同的通知中，卫生部对2017年的医疗设备规则进行了一些更正（公开并受到利益相关者的欢迎）。这将被称为2020年的医疗设备（修正案）规则，同样将从4月1日开始执政。
它说，医疗设备将通过中央药物标准控制组织（CDSCO）设置的公认的在线门户网站在中央许可机构注册。这样的注册是一年半的时间进行故意的，之后将是强制性的。
医疗设备的制造商将在CDSCO设置的“在线医疗设备”上上传使用该医疗设备识别的数据。进口商也将需要做同样的事情。
卫生部通知说：“中央许可当局可以检查文件的任何时间，并检查与质量或安全有关的失望或异议。”如果发现失误，它同样可以丢弃制造商的许可证。
此外，它为设备的注册和调节提供了时间表。对于低风险设备，如果自法规启动之日起30个月，那么对于中等的高风险和高风险设备，这是一个42个月的时间，将其遵守新准则。
参考
- GSR通知：PDF
- https://timesofindia.indiatimes.com/india/all-medical-devices-to-be-wareated-as-drugs-from-april-1-govt/articleshow/74091230.cms
- https://www.business-standard.com/article/ecomony-policy/medical-devices-to-be-reated-as-drugs-from-th-next-next-financial-120021101652_1.html