综合医院医疗器械分类的清晰度

S.。

设备名称

利用

风险

班级

1

液晶前额温度条带

液晶前额温度条是施加到前额的装置，用于指示发热的存在或不存在，或监测身体

温度变化。

B

2

Bed exit monitor, Fall prevention

旨在放在床垫下并用来

indicate by an alarm or other signal when a patient attempts to leave the bed.

A

3

Electronic monitor for gravity flow infusion systems

为了以电子方式监测注入患者的流体量。

C

4

电动脊柱压力监测器

Inteded to measure spinal fluid pressure by the use of a transducer which converts spinal fluid pressure into an electrical signal.

B

5

Spinal fluid manometer

脊柱流体压力计是一种用于使用针和渐变柱测量脊柱流体压力的装置。

B

6

立式患者规模

用于医疗目的，用于称重a

能够站在规模平台上的患者。

A

7

Patient scale

患者规模是用于医疗目的的设备，用于测量不能在床或椅子下方的羽直放置量表上抵抗的患者的重量，以称量支持和患者。

A

8

Sterilization process indicator (Biological)

生物灭菌过程指示器是用于医疗保健提供者的设备，以伴随通过灭菌程序灭菌的产品，并监测医疗的灭菌的充分性

device.

B

9

灭菌过程指示器（物理/化学）

物理/化学灭菌过程指示器是用于医疗保健提供者的设备，用于伴随通过灭菌程序进行消毒的产品，并监测医疗装置上的灭菌过程的一个或多个参数。

B

10

Clinical color change thermometer.

A clinical color change thermometer is a disposable device

used to measure a patient’s oral, rectal, or axillary (armpit) body temperature.

A

11

APGAR定时器。

The Apgar timer is a device intended to alert a health care provider to take the Apgar score of a newborn infant.

A

12

液压可调医院床。

用于医疗目的，由床具组成，液压机制由服务员运营

adjust the height and surface contour of the bed.

A

13

手动可调节医院床。

A manual adjustable hospital bed is a device intended for medical purposes that consists of a bed with a manual mechanism operated by an attendant to adjust the height and surface contour of the bed.

A

14

Pediatric medical crib.

Intended for medical purposes for use with a pediatric patient.

B

15

医疗摇篮。

用于医疗用医疗用途（在托儿所，劳动力和患者中出生）

交货单位或患者室。

B

16

不驾驶浮选治疗床垫。

A nonpowered flotation therapy mattress is a mattress intended for medical purposes which contains air, fluid, or other materials, to treat or prevent decubitus ulcers (bed sores).

A

17

治疗医用粘合剂。

用于医疗目的，可以通过关系固定，以便它支持身体的底层部分或持有腹部，乳房和乳房等敷料

perineal binder.

A

18

烧床单。

为了将烧伤的受害者包裹在烧伤的受害者身上保持体温，吸收伤口渗出物，并作为屏障

对污染物

A

19

新生儿眼垫。

新生眼垫是一种不透明装置，用于在治疗程序中覆盖和保护婴儿的眼睛，例如光疗法。

A

20

Pressure infusor for an I.V. bag.

用于充气并增加I.V的压力的装置。袋子以帮助输注流体

B

21

血管内给药套装，自动空气清除系统。

为了检测并自动从血管内给药中自动去除空气，在血管内流体的流动中最小地没有中断。

B

22

患者护理反向隔离室。

装置内容保护患者正在接受烧伤的治疗，或由于治疗或先天性异常而缺乏正常的免疫抑制防御。

B

23

Jet lavage.

A jet lavage is a device used to clean a wound by a pulsatile jet of sterile fluid.

B

24

患者升降机，电电网

在水平或其他所需位置举起升级和运输患者，从一个地方到达

另一个，从床上到浴室。

B

25

乳头盾。

A nipple shield is a device consisting of a cover used to protect the nipple of a nursing woman.

A

26

羊肉喂养乳头。

羊毛喂养乳头是用于用作口腔或面部异常的婴儿的喂养乳头的装置

A

27

Suction snakebite kit.

用于从伤口中移除毒液。

A

28

化学冷包蛇咬套件。

Intended for first-aid treatment of snakebites

D

29

治疗阴囊支持。

用于医疗目的以支持阴囊

(the sac that contains the testicles)

A

30

心肺复苏局。

Intended to be placed under a patient to act as a support during cardiopulmonary resuscitation.

A

31

用于医疗器械的超声波清洁剂。

用于通过发射高频声波清洁医疗器械

B

32

医疗鞋垫。

用于医疗目的，放置在鞋内

通过吸收水分来缓解运动员脚部感染的症状。

A

33

可摄取事件标记。

可摄取事件标记是用于记录时间戳，患者记录事件的处方设备。可通过IntraBody通信无线连接到外部录像机的可接受的组件链接，该外部录像机记录摄取的日期和时间以及唯一串行

可摄取装置的数量。

C

34

远程药物管理系统。

The system is intended to store the patient’s prescribed medications in a delivery unit, to permit a health care professional to remotely schedule the patient’s prescribed medications, to notify the patient when the prescribed medications are due to be taken, to release the prescribed medications to a tray of the delivery unit accessible to the patient on the patient’s command, and to record a history of the event for the health care professional.

B

35

医学检查灯，交流电源或电池

用于医疗目的，用于在体检期间使用用于照亮身体表面和空腔。

A

36

皮肤压力保护器。

皮肤压力保护器是一种用于减少骨骼上的压力的装置，以减少患者发展的溃疡性溃疡的可能性（褥疮）

A

37

Ultraviolet (UV) radiation environmental disinfection device

A medical ultraviolet air purifier is a device intended for medical purposes in hospital/clinic to destroy bacteria in the air by exposure to ultraviolet radiation.

B

38

紫外（UV）辐射室消毒装置。

An ultraviolet (UV) radiation chamber disinfection device is intended for the low-level surface disinfection of non- porous medical device surfaces by dose-controlled UV irradiation.

C

39

身体废物容器。

身体废物容器是用于医疗目的的装置，其不附着在身体上，并且用于收集床患者的身体废物。

A

40

真空动力体液吸入装置。

真空动力的体液抽吸装置是用于吸出，去除或样品流体的装置。

B

41

Washers for body waste receptacles.

用于身体废物容器的洗衣机是用于医疗目的的装置，用于清洁和消毒如床单的身体废物容器。

A

42.

灭菌包装。

它旨在允许封闭的医疗装置的灭菌，并且还要保持封闭装置的无菌直至使用

B

43.

环氧乙烷气体灭菌器。

用于使用使用环氧乙烷（ETO）的医疗保健提供者使用灭菌医疗器械。

C

44.

干热灭菌器。

干热灭菌器是一种设备，用于通过干热来消毒医疗器械消毒医疗器械。

C

45.

Steam sterilizer.

蒸汽灭菌器（高压釜）是一种用于通过加压蒸汽消毒医疗器械消毒医疗器械的装置。

C

46.

液体化学灭菌剂/高水平消毒剂。

液体化学灭菌剂/高水平消毒剂是突发发生剂，其用于在此之前用作加工临界和半核医疗设备的终端步骤

患者使用。

C

47.

手工带担架。

手持担架是旨在将患者作为伤害或残疾辅助的装置。

A

48.

手动轮式担架。

A manual wheeled stretcher is a device intended to

transport patients in a horizontal position as an assistance to injury or disability.

A

49

Motorised Wheeled stretcher.

机动轮型担架是一种旨在的装置

transport patients in a horizontal position as an assistance to injury or disability with a motorised mechanism.

B

50.

液晶静脉定位器。

Inteded to indicate the location of a vein by revealing variations in the surface temperature of the skin.

A

51.

医用洗衣机。

Intended for general medical purposes to clean and dry medical devices, which later undergo sterilization or disinfection before use on patient.

B

52.

医用清洗器 - 消毒剂。

一个医疗清洗消毒器device that is intended for general medical purposes to clean, decontaminate, disinfect, and dry surgical instruments, anesthesia equipment, hollowware, and other medical devices.

B

53

过氧化氢气体等离子体灭菌系统

用于灭菌/消毒金属和非金属/聚合物的医疗装置。

C

54.

血库离心机

Intended to separate blood components of a suspension

by application of centrifugal force.

A

55.

用于储存血小板浓缩物的环境室

A refrigerated environmental chamber for storage of platelet concentrate is a device used to hold platelet-rich plasma within a preselected temperature range

B

56.

血液储存冰箱

Thsese是用于医疗目的的设备

用于通过在冷或冷冻温度下储存它们来保护血液和血液产品。

B

57

热封装置

热封装置是用于医疗的装置

用热量来密封含有血液或血液成分的塑料袋的目的。

A