CDSCO医疗器械注册更新

CDSCO医疗器械注册更新

如您所知,卫生和家庭福利部(MoHFW)已于2020年2月11日在S.O. 648 (E)中发布通知,其中规定了根据1940年《药品和化妆品法》第3节第(b)条第(iv)款规定的所有医疗器械,该通知自2020年4月1日起生效。

卫生部还发布了日期为2020年2月11日的G.S.R 102(E)通知,关于此类医疗器械的注册要求,该通知从2020年1月4日起生效。

非通知医疗仪器的自愿登记于2021年9月30日。

在这之后

A类和B类将要求在2022年9月之前强制注册。
C和D类将要求在2023年9月之前强制注册。

老不。

根据CDSCO的医疗器械分类

注册结束

1

A和B

2022年9月

2

C和D

2023年9月

最近收到了来自利益攸关方的各种代表,通知称,鉴于COVID-19大流行局势造成的干扰,仍需在这方面做好行业的全面准备。印度政府卫生和家庭福利部正在审议这些申述。请你们注意到这一点,以确保不间断地提供这类医疗设备,并确保在就申诉作出决定之前能够接触病人。

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多读,https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NzczMA==

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