印度正迅速成为最大的药品供应和其他医疗设施中心之一。随着该行业的范围不断扩大，政府将保持一个健全的监管机制，以跟踪从生产到贸易的每一步，作为他们的首要任务。
医疗器械和药品的制造、进口、分销和销售通过1945年《药品和化妆品规则》、1940年《药品和化妆品法案》和2017年《医疗器械规则》进行监控。此外，医疗器械和药品的注册责任已由中央药品标准控制组织负责，该组织是卫生和家庭福利部卫生服务总局的一个重要工作机构。
通过印度边境进口医疗设备的监管要求
从事医疗器械和药品的任何种类的贸易，都必须获得国家药品监督管理总局颁发的许可证。到目前为止，CDSCO只允许生产、销售、分销和进口特定的医疗器械。这些设备已被部门列为“通知设备”。然而，许多医疗设备还没有被添加到清单中，并且到目前为止被归类为“药物”，因此需要监管部门的批准。
在印度，第一步是获得医疗器械进口许可证是按本组织规定的格式向本组织提出申请。如果批准，这将是政府批准获得进口许可证和注册证书。该证书通常在申请后9个月发放，包括注册费和正确的文件。本登记证有效期正好3年。之后可以更新。
政府在COVID-19时代放松政策
在COVID-19席卷全球的今天，政府一直鼓励医学领域的开发和研究，这有助于应对这一问题。作为向这一目标迈出的一步，CDSCO放宽了许多限制，优先考虑正在开发的针对冠状病毒的药物或医疗设备的应用。此外，CDSCO的进口许可证登记在困难时期更容易方便。
该组织提供了以下指引:
任何持有为应对COVID-19而开发的药物或医疗设备的申请人都可以直接联系到印度药品监督管理局局长。这样做是为了简化监管路径。
任何已经获得外国政府批准使用的药物或医疗器械，都可以由中国疾病预防控制组织进行快速同意程序。
所有进口或制造用于检测和评估的设备的申请可以在一周内处理，并保持优先。
申请生产或进口药物或疫苗用于测试和分析或临床试验的申请可在一周内处理。
申请批准评价业绩的申请将优先考虑，并将加快审查程序的步伐。
任何研究机构或公司提出系统计划，重新利用现有的COVID-19药物或疫苗，将优先获得批准和审查。
寻求批准进行临床试验的申请也将得到优先考虑，并将很快得到处理。
如有紧急需要，即使没有注册证书，也会提供CDSCO进口许可证。但是，这需要中央政府的许可。
印度医学研究委员会已采取措施鼓励快速检测COVID-19。ICMR建议的检测方法是用于私人实验室以及政府医院/实验室的RT-PCR。为了促进政府快速检测计划，ICMR在浦那的国家病毒学研究所设计了一个适当的机制。这一改进的过程将允许快速批准检测试剂盒。
COVID-19检测试剂盒不再需要获得DCGI的批准。这样做是为了遏制有限的医疗检测设施和昂贵的检测包所造成的问题。然而，这主要是针对本土公司开发的设备类型。
COVID-19医疗设备和检测试剂盒的可专利性
在印度，任何检测试剂盒和医疗设备的新发明都可能成为父母养育孩子的借口。在世界各地开发的COVID-19检测试剂盒可以在印度注册专利。
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