医疗器械作为药物
中央政府周二将每种医疗设备通知为“药物”，从4月1日起生效，从仪器到植入物到植入物的范围，甚至在人类和动物的医疗用途的软件下，在毒品和化妆品的范围内，1940年。
除了制定范围指南以确保安全性和可行性，该举动可能会根据药物价格控制令（DPCO）的成本法规做好准备。同样，如果应该发生侵权的情况，则会在法院受到处罚。目前，只有37个医疗设备被通知为药物。
目前，组织将需要寻求毒品控制者的批准，以制造，进口和出售该国的任何医疗产品。另外，这同样需要遵循法律中有关的其他标准和准则。
In spite of the fact that welcoming the move, consumers groups stayed suspicious about the capacity of the Central Drugs Standard Control Organization to regulate devices under the more extensive scope.
卫生部表示，该决定是在药物技术咨询委员会（DTAB）的律师之后做出的，这是对与药物有关的技术问题的最高决策机构。
医疗设备制造商面临什么？
How to procure Manfacturing license and Import licesne for Medical Devices from CDSCO ? Click below to know more
WhatsApp我们 Contact Us在不同的通知中，卫生部对2017年的医疗设备规则进行了一些更正（公开并受到利益相关者的欢迎）。这将被称为2020年的医疗设备（修正案）规则，同样将从4月1日开始执政。
它说，医疗设备将通过中央药物标准控制组织（CDSCO）设置的公认的在线门户网站在中央许可机构注册。这样的注册是一年半的时间进行故意的，之后将是强制性的。
医疗设备的制造商将上传使用该医疗设备识别的数据，以在CDSCO设置的“在线医疗设备”上注册。进口商也将需要做同样的事情。
“Central Licensing Authority may check the documents any point of time and examine quality or safety related disappointment or objections,” the health ministry notice read. It can likewise drop the license of a manufacturer if it discovers lapses.
此外，它为设备的注册和调节提供了时间表。对于低风险设备，如果自法规启动之日起30个月，那么对于中等的高风险和高风险设备，这是一个42个月的时间，将其遵守新准则。
References
- GSR通知：PDF
- https://timesofindia.indiatimes.com/india/all-medical-devices-to-be-wareated-as-drugs-from-april-1-govt/articleshow/74091230.cms
- https://www.business-standard.com/article/economy-policy/medical-devices-to-be-treated-as-drugs-from-the-next-financial-year-120021101652_1.html