卫生和家庭福利部发布了新药，医疗设备和化妆品法案的草案，以保持需求，时间和技术的不断变化。该法案草案已在该部的网站上提出，自从发出通知之日起45天内，已寻求公众和利益相关者的言论和反对意见。
草案的目的是取代1940年现有的药物和化妆品法，以适应变化并适应新技术。1940年《毒品与化妆品法》是中央立法议会制定的独立前立法。更换的原因可能是对过时的法律准则进行审查和现有法律的更新，这是适应变化要求并适应新技术的持续过程。”需要研究过时的法律并“定期废除和修改法律”。
法案草案中提到的重要定义：
该法案草案涵盖以下重要定义：
- 临床试验
- 非处方药物
- 医疗设备
- 制造商
- 化妆品
- 专有医学
- 新药
- 生物利用度研究，
- 调查新药，
- 进口伪造药物。
该法案为医疗设备提供了一个单独的定义，其中包括所有类型的诊断设备及其软件。该法案还将包括植入物，残疾人协助设备，用于消毒的工具等。
根据新法案草案的医疗设备的更改：
该草案强调了医疗设备技术咨询委员会的创建，其中包括专业人士和具有技术知识的人员。董事会还将包括卫生部，原子能部，科学技术系，电子，DRDO部以及生物医学技术，生物材料和聚合物技术领域的专家。目前，有关医疗设备的决定是由“药物技术顾问委员会”做出的。该法案草案还提出了医疗设备测试中心，沿着州和中央一级的药物实验室。
根据草稿，临床试验或临床调查将需要中央许可机构的许可，目前，公司还寻求药物监管机构的许可来进行先前法律中未提及的试验。如果一个人在进行临床试验时受伤，他将获得医疗补偿。未能提供相同的人将受到监禁或罚款。
除了医疗设备外，该法案草案提议进口药物和化妆品，在线药房，与阿育吠陀，Unani，顺势疗法药物等有关的变更。
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参考：
