2022年7月22日，FDA发布了有关UDI的指南，即独特的设备标识系统。该特定指南说明了FDA关于全球唯一标识数据库提交要求（GUDID）的合规性政策I类设备被认为是消费者健康产品。FDA将消费者保健产品定义为“ 510（k） - 免税的I类设备，这些设备直接出售给实体和/或在线商店的非处方药”。
根据本指南，由于消费者保健产品而有资格的设备不受GUDID提交要求的豁免，但是这些设备应在其标签和包装上获得UDI数据。
这I类设备不是根据代理商的定义消费者健康产品的定义，这些设备尚未免除GUDID提交要求，这些设备授予合规性截止日期延长，截至12月8,2022。受影响的设备类型是
- I类保留设备，需要％10（k）间隙。
- 可植入的设备保持不少于30天。
- 维持设备的生活。
- 限制设备。
维持寿命的设备无资格参加2022年12月GUDID合规性截止日期。需要FDA 510（k）的未分类设备从美国监管机构发出的前市场通知不应用GUDID提交扩展名。
在2013年，FDA在5年后发布了UDI的最终规则，发布了一份指南草案I类和未分类设备。然后，FDA继续计划从GUDID提交要求中免除I类设备的计划。这反映了GUDID在医疗设备制造商上的负担，因为他们需要携带条形码意味着在销售点进行扫描的通用产品代码。以前，FDA计划执行要求第一类和未分类设备从9月24日开始，但现在截止日期已延长。
代理商认为，该政策的这一简要延长可以帮助促进向Gudid提交高质量的UDI数据。
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